最新消息

2024/10/24
1162

加州將禁止塑化劑用於靜脈注射袋與管材

#塑化劑 #RoHS #REACH #Phthalate

加州將禁止鄰苯二甲酸酯類塑化劑 (Phthalates) 用於靜脈注射袋及管材

加州將禁止鄰苯二甲酸酯類塑化劑 (Phthalates) 用於靜脈注射袋及管材

醫材中的塑化劑將面臨管制

2024 年 9 月 25 日由加州州長簽署並公告的一項措施 (California AB 2300)，將於 2030 年 1 月 1 日起禁止生產、販賣與分銷包括含 DEHP 在內的 12 種鄰苯二甲酸酯類塑化劑 (Phthalates) 的靜脈注射袋與管材，若為無意添加則不得超過 0.1%。由於此類醫材僅由為數不多的廠商供應，並且約七成的醫院至今仍使用含有 Di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) 的 PVC 製成的靜脈注射相關醫材，因此預料此項禁令將為市場帶來巨大衝擊。

如何確保產品合規性

由於鄰苯二甲酸酯類塑化劑的生殖毒性或內分泌干擾性質，可能導致生育能力下降、兒童發育異常甚至導致癌症等不良健康影響，因此在各項法規如 RoHS, REACH, MDR 或美國加州 65 等皆有相關管制。為了確保您的產品合規性及市場競爭力，SGS 針對鄰苯二甲酸酯類塑化劑已有完整測試能力及方案，幫助您的產品在歐洲或美國市場皆能通行無阻。以下請參考此次公告的 12 項鄰苯二甲酸酯類塑化劑及其 CAS No.：

(1) Benzyl-butyl phthalate (BBP) 85-68-7. 
(2) Dibutyl phthalate (DBP) 84-74-2. 
(3) Dicyclohexyl phthalate (DCHP) 84-61-7. 
(4) Di-(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) 117-81-7. 
(5) Diethyl phthalate (DEP) 84-66-2. 
(6) Di-isobutyl phthalate (DIBP) 84-69-5. 
(7) Di-isodecyl phthalate (DIDP) 26761-40-0. 
(8) Di-isononyl phthalate (DINP) 28553-12-0. 
(9) Di-n-hexyl phthalate (DnHP) 84-75-3. 
(10) Di-n-octyl phthalate (DNOP) 117-84-0. 
(11) Di-n-pentyl (DnPP) phthalate 131-18-0. 
(12) Diisoheptyl phthalate (DIHP) 71888-89-6.

參考資料：Bill Text - AB-2300 Medical devices: Di-(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP).

相關研討會報名，請點擊下方連結：

  1. 2024/10/31：CP65短版警語修法：解析潛在影響(zoom網路研討會)
  2. 2024/11/07：成品廠商的REACH法規符合性評估(zoom網路研討會)
  3. 2024/11/21：亞洲重點有害物質管制法規介紹(zoom網路研討會)
  4. 2024/11/27 ：電子電器綠色產品法規基礎研討會(zoom網路研討會)
  5. 2024/12/12：TSCA禁限用物質測試與PFAS使用回報(zoom網路研討會)
  6. 2024/12/18：電子電器綠色產品法規專家研討會(zoom網路研討會)

想更了解法規內容? 想更了解怎麼檢測?
都可以在這裡寫下您的問題，會有專人回覆您唷!

與我們聯繫

延伸閱讀

  1. REACH 第 26 批高關注物質 (SVHC) 建議清單更新

  2. 注意! SASO RoHS已於2021.07.09公告

  3. REACH 附錄 17 entry68 即將更新

  4. 歐盟委外調查機構公布 RoHS 指令 Pack 22 豁免條款最終報告

  5. SCIP資料庫開放供大眾參訪-了解有關產品中危險化學品的更多信息

最新活動

研討會

看更多
法規 網路
電子電器綠色轉型入門法規研討會

  • 活動日期：2025/05/14

  • 活動地點：zoom

  • 報名期限：至2025/05/11

課程內容 我要報名

法規 網路
電子電器綠色轉型法規深度解析研討會

  • 活動日期：2025/06/18

  • 活動地點：zoom

  • 報名期限：至2025/06/15

課程內容 我要報名

法規 高雄
熱門綠色法規更新與案例分享實體研討會

  • 活動日期：2025/07/02

  • 活動地點：高雄市前鎮區中山二路 5 號 3 樓

  • 報名期限：至2025/06/29

課程內容 我要報名

法規 台中
熱門綠色法規更新與案例分享實體研討會

  • 活動日期：2025/07/15

  • 活動地點：台中市烏日區高鐵東一路26號(台鐵新烏日站4樓)

  • 報名期限：至2025/07/13

課程內容 我要報名

法規 網路
電子電器綠色轉型入門法規研討會_歐洲場(ON24網路研討會)

  • 活動日期：2025/07/23

  • 活動地點：ON24

  • 報名期限：至2025/07/20

課程內容 我要報名

法規 網路
電子電器綠色轉型法規深度解析研討會(ON24網路研討會)

  • 活動日期：2025/08/20

  • 活動地點：ON24

  • 報名期限：至2025/08/17

課程內容 我要報名

法規 網路
電子電器綠色轉型入門法規研討會_國際場(ON24網路研討會)

  • 活動日期：2025/09/17

  • 活動地點：ON24

  • 報名期限：至2025/09/14

課程內容 我要報名

法規 網路
電子電器綠色轉型法規深度解析研討會(ON24網路研討會)

  • 活動日期：2025/10/22

  • 活動地點：ON24

  • 報名期限：至2025/10/19

課程內容 我要報名

法規 網路
電子電器綠色轉型法規深度解析研討會(ON24網路研討會)

  • 活動日期：2025/12/17

  • 活動地點：ON24

  • 報名期限：至2025/12/14

課程內容 我要報名

主題 網路
你必須要知道的最新PFAS管制與去除技術研討會

  • 日期：2025/05/06

  • 地點：zoom

課程內容 課程已結束

主題 網路
你必須要知道的最新PFAS管制與去除技術研討會

  • 日期：2025/05/08

  • 地點：zoom

課程內容 課程已結束

主題 網路
我們距離淨零碳排還有多遠？淺談碳盤查、減碳到碳中和(下)(zoom網路研討會)

  • 日期：2025/05/15

  • 地點：zoom

課程內容 我要報名

主題 網路
包材法規與實務：從禁限用物質到再生材料的實務應用

  • 日期：2025/05/22

  • 地點：zoom

課程內容 我要報名

主題 網路
成品廠商的REACH法規符合性評估(zoom網路研討會)

  • 日期：2025/05/29

  • 地點：zoom

課程內容 我要報名

主題 網路
加州65法案法規符合性策略(zoom網路研討會)

  • 日期：2025/06/05

  • 地點：zoom

課程內容 我要報名

主題 網路
如何讓產品可以更順利進口至各國或地區？全球RoHS法規標準與取證要求

  • 日期：2025/06/12

  • 地點：zoom

課程內容 我要報名

主題 網路
異物檢測與品質管理服務實務分享(zoom網路研討會)

  • 日期：2025/06/19

  • 地點：zoom

課程內容 我要報名

主題 網路
EDC與CMR物質測試(zoom網路研討會)

  • 日期：2025/06/26

  • 地點：zoom

課程內容 我要報名

主題 網路
全氟/多氟烷基化合物(PFAS)的過去、現在及未來(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/07/10

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
循環經濟與再生材料國際趨勢與實務(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/07/24

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
產品如何迎向更永續的未來？EPEAT 綠色標章解析(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/07/31

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
TSCA 優先清單與禁限用物質測試(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/08/07

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
從測試分析到品質管理協助：非法規測試與實務案例探討(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/08/21

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
產品如何迎向更永續的未來？TCO Certified 綠色標章解析(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/08/28

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
EDC與CMR物質測試(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/09/04

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
再生含量驗證實務案例分享(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/09/18

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
如何讓產品可以更順利進口至各國或地區？全球 RoHS 法規標準與取證要求(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/09/24

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
成品廠商的REACH法規符合性評估(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/10/02

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
環境法規限縮時代 - 永續規劃：從營運主體至供應鏈管理(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/10/23

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
包材法規與實務：從禁限用物質到再生材料的實務應用(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/10/30

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
加州 65 法案法規符合性策略(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/11/06

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
我們距離淨零碳排還有多遠？淺談碳盤查、減碳到碳中和(上)(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/11/13

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
異物檢測與品質管理服務實務分享(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/11/20

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
我們距離淨零碳排還有多遠？淺談碳盤查、減碳到碳中和(下)(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/12/18

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
永續轉型下的材料應用與品質實務—2025 回顧論壇(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/12/24

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

台北
高雄
e電園
SGS RSTS Cloud

服務條款

隱私權

Cookies政策

網站導覽

站內搜尋

SGS TW 安心資訊平台 SGS管理學院

© 2025 SGS TAIWAN All Rights Reserved | Designed by SGS Taiwan WebTeam