法規專區

EU RoHS排外條款

RoHS Exemptions - Annex III Electronic Products

RoHS豁免項目- 附錄III電子電器類產品

豁免項目 應用範圍及終止日期
1 單端螢光燈中所使用的汞含量不得超過 (每個燈):
1(a) 一般照明用途 < 30 W:2.5 mg 到期日:2023年2月24日
1(b) 一般照明用途 ≥ 30 W 且 < 50 W:3.5 mg 到期日:2023年2月24日
1(c) 一般照明用途 ≥ 50 W 且 < 150 W:5 mg 到期日:2023年2月24日
1(d) 一般照明用途 ≥ 150 W: 15 mg 到期日:2023年2月24日
1(e) 一般照明用途 , 結構為圓形或方形 , 且管直徑 ≤ 17 mm:5 mg 到期日:2023年2月24日
1(f)-I 主要發射紫外光譜的燈:5 mg 到期日:2027年2月24日
1(f)-II 特殊用途:5 mg 到期日:2025年2月24日
1(g) 一般照明用途< 30 W,壽命≥ 20000小時:3.5 mg 到期日:2023年8月24日
2(a) 一般照明用途之直線型雙端螢光燈中所使用的汞含量不得超過 (每個燈管):
2(a)(1) 一般壽命之三波長螢光燈,其管直徑 < 9 mm (例如T2):4 mg 到期日:2023年2月24日
2(a)(2) 一般壽命之三波長螢光燈,其管直徑 ≥ 9 mm 且 ≤ 17 mm (例如T5):3 mg 到期日:2023年8月24日
2(a)(3) 一般壽命之三波長螢光燈,其管直徑 > 17 mm 且 ≤ 28 mm (例如T8):3.5 mg 到期日:2023年8月24日
2(a)(4) 一般壽命之三波長螢光燈,其管直徑 > 28 mm (例如T12):3.5 mg 到期日:2023年2月24日
2(a)(5) 長壽命(≥ 25000 小時)之三波長螢光燈: 5 mg 到期日:2023年2月24日
2(b) 其他螢光燈中所使用的汞含量不得超過 (每個燈管):
2(b)(1) 直線型磷酸鹽燈管,其管直徑 > 28 mm (例如T10 及 T12):10 mg 到期日:2012年4月13日
2(b)(2) 非直線型磷酸鹽燈管 (所有管直徑):15 mg 到期日:2016年4月13日
2(b)(3) 非直線型三波長螢光燈,其管直徑 > 17 mm (例如T9):15 mg 到期日:2023年2月24日;小於10 mg:2023年2月25日至2025年2月24日仍可使用
2(b)(4)-I 其他一般照明及特殊用途之燈 (例如感應燈):15 mg 到期日:2025年2月24日
2(b)(4)-II 主要於發射紫外光譜的燈:15 mg 到期日:2027年2月24日
2(b)(4)-III 緊急照明燈:15 mg 到期日:2027年2月24日
3 特殊用途之冷陰極螢光燈及外部電極螢光燈(CCFL 和 EEFL) 用於 2022 年 2 月 24 日之前投放市場的 EEE中所使用的汞含量不得超過 (每個燈管):
3(a) 長度較短 ( ≤ 500 mm ):3.5 mg 到期日:2025年2月24日
3(b) 中等長度 ( > 500 mm 且 ≤ 1500 mm ):5 mg 到期日:2025年2月24日
3(c) 長度較長 ( > 1500 mm ):13 mg 到期日:2025年2月24日
4(a) 其他低壓放電燈中所使用的汞含量 (每個燈管):15 mg 到期日:2023年2月24日
4(a)-I 低壓無磷塗層放電燈中的汞,該應用要求燈光譜輸出的主要範圍在紫外光譜內:每個燈最多可使用 15 mg 汞 到期日:2027年2月24日
4(b) 一般照明用途高壓鈉(蒸氣)燈,其改進的演色性指數Ra > 80, P ≤ 105 W,所使用的汞含量不得超過 (每個燈):16 mg 到期日:2027年2月24日
4(b)-I 一般照明用途高壓鈉(蒸氣)燈,其改進的演色性指數Ra > 60, P ≤ 155 W,所使用的汞含量不得超過 (每個燈):30 mg 到期日:2023年2月24日
4(b)-II 一般照明用途高壓鈉(蒸氣)燈,其改進的演色性指數Ra > 60, 155 W < P ≤ 405 W,所使用的汞含量不得超過 (每個燈):40 mg 到期日:2023年2月24日
4(b)-III 一般照明用途高壓鈉(蒸氣)燈,其改進的演色性指數Ra > 60, P > 405 W,所使用的汞含量不得超過 (每個燈):40 mg 到期日:2023年2月24日
4(c) 其他一般照明用途高壓鈉(蒸氣)燈,所使用的汞含量不得超過 (每個燈):
4(c)-I P ≤ 155 W: 20mg 到期日:2027年2月24日
4(c)-II 155 W < P ≤ 405 W: 25 mg 到期日:2027年2月24日
4(c)-III P > 405 W: 25 mg 到期日:2027年2月24日
4(d) 高壓汞(蒸氣)燈 (HPMV) 的汞 到期日:2015年4月13日
4(e) 金屬鹵化物燈 (MH) 中的汞 到期日:2027年2月24日
4(f)-I 其他本附件未提及之特殊用途放電燈的汞x 到期日:2025年2月24日
4(f)-II 要求輸出 ≥ 2000 流明 ANSI 的投影機中使用的高壓汞蒸氣燈中的汞 到期日:2027年2月24日
4(f)-III 園藝照明用的高壓鈉蒸氣燈中的汞 到期日:2027年2月24日
4(f)-IV 發出紫外光譜燈中的汞 到期日:2027年2月24日
4(g) 用於標誌、裝飾或建築,以及專業照明和輕工藝術品的手工製作發光放電管(HLDTs)中的汞含量應受以下限制:
(a) 暴露於20℃以下使用在戶外以及室內的照明設備,20mg/每電極對+0.3mg/燈管長度(cm),不得超過80mg
(b) 其他所有室內照明設備,15 mg/每電極對+0.24mg/燈管長度(cm),不得超過80mg
到期日:2018年12月31日
5(a) 陰極射線管玻璃內的鉛含量
5(b) 螢光管玻璃內的鉛含量不得超過其重量之0.2%
6(a) 鉛為加工用途之鋼材及鍍鋅鋼的合金元素之一,含量不超過 0.35 % 到期日:
第 8 及 9 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
6(a)-I 鉛為加工用途之鋼材的合金元素之一,含量不超過 0.35 %;在批次熱浸鍍鋅鋼材 (hot dip galvanized steel) 的鉛含量不超過 0.2 % 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
6(b) 鉛為鋁合金中的合金元素之一,鉛含量不超過 0.4 % 到期日:
第 8 及 9 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
6(b)-I 來源為回收含鉛鋁廢料時,其鉛含量最高可達0.4% 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
6(b)-II 鉛用於加工用途之鋁合金,鉛含量不超過 0.4% 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 5 月 18日
6(c) 銅合金中的鉛含量不超過 4 % 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
7(a) 高熔點銲錫中的鉛(例如鉛含量≥85 %合金中的鉛) 到期日:
第 1-7 及 10 類(不包含附錄III 第24 項的應用): 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
7(b) 用於伺服器、記憶體和存儲系統和交換、信號和傳輸,以及電信網路管理的網路基礎設施/設備中焊料的鉛
7(c)-I 含鉛之玻璃或陶瓷的電器和電子元件,介電陶瓷電容器除外,例如: 壓電器件(piezoelectronic devices)或玻璃或陶瓷基複合材料 到期日:
第 1-7 及 10 類(不包含附錄III 第34 項的應用): 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
7(c)-II 額定電壓為AC 125 V 或DC 250 V 或更高之介電陶瓷電容器中的鉛 不適用於本附件第7(c)-I和7(c)-IV項所涵蓋的應用範圍。 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
7(c)-III 額定電壓小於125 V AC或250 V DC之介電陶瓷電容器中的鉛 到期日:2013年1月1日
之後僅能單獨作為電子電機產品(在2013年1月1前投放市場)之備用零件
7(c)-IV 積體電路或分立半導體 (discrete semiconductors ) 之電容為PZT系介電陶瓷材料中含的鉛 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
8(a) 可用於溫度保險絲中的鎘及鎘化合物 到期日:2012年1月1日
之後僅能單獨作為電子電機產品(在2012年1月1前投放市場)之備用零件
8(b) 可用於電子接點中的鎘及鎘化合物 適用於第8, 9及11類產品,到期日:
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
8(b)-I 可用於下列項目的電子接點的鎘及鎘化合物
- 斷路器
- 熱敏控制裝置
- 熱電動機保護器 (thermal motor protectors),(不包括全密封式熱電動機保護器)
- 額定電壓的交流開關:
- 6A且為AC 250V以上或更高;或
- 12A且為AC 125V以上或更高
- 直流開關為20A的且為DC 18 V以上;和
- 使用於電源頻率≥200 Hz的開關。
適用於第 1-7 及 10 類,到期日:2021 年 7 月 21 日
9 六價鉻作為吸收式冷藏櫃中之碳鋼冷卻系統中之抗腐蝕劑,其重量不超過冷卻溶液0.75%。 適用於第8、9和11類,到期日:
第8 和 9類:2021年7月21日(體外診斷醫療設備、工業監視設備及控制設備除外)
第8類之體外診斷醫療設備:2023年7月21日
第9類之工業監控設備及控制設備:2024年7月21日
9(a)-I 六價鉻作為吸收式冷藏櫃(包含迷你酒吧型)中之碳鋼冷卻系統中之抗腐蝕劑,其重量不超過冷卻溶液0.75%-設計用於可完全或部分使用電加熱器、在固定運作條件下平均使用功率小於75 W 適用於第1-7類、第10類產品,到期日為2021年3月5日
9(a)-II 六價鉻作為吸收式冷藏櫃中之碳鋼冷卻系統中之抗腐蝕劑,其重量不超過冷卻溶液0.75%:
- 設計用於可完全或部分使用電加熱器、在固定運作條件下平均使用功率大於或等於75 W。
- 設計用於操作時完全不使用電加熱器。
適用於第1-7類、第10類產品,到期日為2021年7月21日
9(a)-III 六價鉻作為空間和水加熱的氣體吸收式熱泵碳鋼密封迴路工作流體的防腐劑,其重量不超過冷卻溶液0.7% 適用於第1類,到期日為2026年12月31日
9(b) 用於冷暖空調設計 (HVACR) 中零部件的軸承外殼及其軸襯中的鉛
適用於第8, 9及11類產品,到期日:
第8類 體外診斷醫療設備,至
2023年7月21日
第9類 工業監視及控制儀器 及 第
11類,至2024年7月21日
第8及9類的其他子類別,至2021年7月21日
9(b)-(I) 用於冷暖空調設計 (HVACR),其電力輸入功率等於或低於9 kW的含製冷劑密封渦輪式壓縮機的軸承外殼及其軸襯中的鉛 適用於第1類產品,到期日至2019年7月21日
11(a) C-press順應針連接器系統中使用的鉛 僅能單獨作為電子電機產品(在2010年9月24前投放市場)之備用零件
11(b) 除了C-press之外其它他順應針連接系統中使用的鉛 到期日:2013年1月1日
之後僅能單獨作為電子電機產品(在2013年1月1前投放市場)
12 熱導槍釘模組C-ring 塗層中所用的鉛 僅能單獨作為電子電機產品(在2010年9月24前投放市場)之備用零件
13(a) 光學應用之白玻璃中的鉛 適用於所有產品類別,到期日:
第8類 體外診斷醫療設備,至
2023年7月21日
第9類 工業監視及控制儀器 及 第
11類,至2024年7月21日
所有其他類別及子類別,至2021年 7月21日
13(b) 濾光玻璃及用來當做反射率標準片玻璃中的鉛及鎘 適用於第8, 9及11類產品,到期日:
第8類 體外診斷醫療設備,至
2023年7月21日
第9類 工業監視及控制儀器 及 第
11類,至2024年7月21日
第8及9類的其他子類別,至2021
年7月21日
13(b)-(I) 離子色類型光學濾光玻璃中的鉛 適用於產品類別 第1~7及10類,到期日至2021年7月21日
13(b)-(II) 醒色域類型光學濾光玻璃中的鎘;此附錄中第39項的應用除外
13(b)-(III) 用於反射率標準片中的釉的鉛及鎘
14 微處理器針腳及封裝連接所使用含鉛量佔80%-85%的焊接劑(含有超過兩種成份)中的鉛 到期日:2011年1月1日
之後僅能單獨作為電子電機產品(在2011年1月1前投放市場)
15 用於積體電路封裝製程中,為連接半導體晶片及載體,以完成電力連結的含鉛焊料 適用於第8, 9及11類產品,到期日:
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
15(a) 任一符合以下條件,用於積體電路封裝製程中,為連接半導體晶片及載體,以完成電力連結的含鉛焊料:
‐ 90nm或以上的半導體技術節點(semiconductor technology node)
‐ 晶片為300 mm2或以上的半導體技術節點
‐ 晶片為300 mm2 或以上之堆疊式晶片(stacked die packages),或300 mm2或以上的矽載板 (silicon interposers)
適用於第 1-7 及 10 類,到期日:2021 年 7 月 21 日
16 管狀白熾燈矽酸鹽塗層燈管中的鉛 到期日:2013年9月1日
17 專業複印設備用的高強度放電燈中作為發光劑的鹵化鉛
18(a) 當放電燈被用作二氮化合物列印、平版印刷、捕蟲器,以及含磷化學和含磷食物加工過程的專業燈時(例如SMS),放電燈中的螢光粉觸媒劑的鉛(鉛含量1%以下) 到期日:2011年1月1日
18(b) 放電燈中的螢光粉,其鉛作為觸發源(activator),(鉛含量等於或少於 1%),如彷日曬燈(tanning lamps),其中含有如BSP (BaSi2O5:Pb)之螢光粉 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
18(b)-I 應用於醫療光療設備之放電燈中含有如BSP (BaSi2O5:Pb)之螢光粉,其鉛作為觸發源(activator) (鉛含量等於或少於 1%) 適用於第5及第8類,不包含本附件IV第34項所涵蓋的應用範圍。 到期日:2021年7月21日
19 緊縮節能燈中作為汞的特定成分中PbBiSn-Hg及PbInSn-Hg中的鉛以及作為輔助汞合金中PbSn-Hg 中的鉛 到期日:2011年6月1日
20 液晶顯示器中焊接前後平版螢光燈基質的玻璃中的氧化鉛 到期日:2011年6月1日
21 用於玻璃瓷漆上印刷油墨所含的鉛及鎘,如硼矽酸鹽及鈉鈣玻璃 適用於第8, 9及11類產品,到期日:
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
21(a) 鎘用於提供濾光功能的彩印玻璃,使用於安裝在電子電器設備的顯示器和控制面板的發光應用 (lighting applications) 元件 適用於第 1-7 及 10 類(不包含第21(b)及第39項所涵蓋的應用範圍),到期日2021 年 7 月 21 日
21(b) 用於玻璃瓷漆上印刷油墨所含的鎘,如硼矽酸鹽及鈉鈣玻璃 適用於第 1-7 及 10 類(不包含第21(a)及第39項所涵蓋的應用範圍),到期日2021 年 7 月 21 日
21(c) 用於玻璃瓷漆上印刷油墨所含的鉛,除硼矽酸鹽玻璃外 適用於第 1-7 及 10 類,到期日2021 年 7 月 21 日
23 細間距零件之表面處裡的鉛,但不包括間距等於或小於0.65mm 僅能單獨作為電子電機產品(在2010年9月24前投放市場)之備用零件
24 通孔盤狀及平面陣列陶瓷多層電容器焊料所含的鉛 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
25 表面傳導式電子發射顯示器(SED)之構件,特別是密封玻璃和環狀玻璃,所用的氧化鉛
26 藍黑燈管玻璃外罩所含的氧化鉛 到期日:2011年6月1日
27 在大功率揚聲器中作為轉換器焊料的鉛合金 到期日:2010年9月24日
29 在歐盟指令69/493/EEC附件I(第1、2、3及4類)定義下之水晶玻璃中的鉛 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
30 用於位於音量大於或等於100分貝的大功率擴音器音圈上之電導體的電氣或機械焊點的鎘合金
31 用於無汞平面螢光燈(例如用於液晶顯示器、設計或工業照明)的焊料中的鉛
32 用於氬和氪鐳射管防護窗組件中密封玻璃材的氧化鉛 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
33 涉及電源變壓器中直徑100微米及以下細銅線所用焊料中的鉛
34 金屬陶瓷微調電位計中的鉛 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
36 直流等離子顯示器中陰極濺射抑制劑中的汞,其含量不得超過30毫克/顯示器
37 於硼酸鋅玻璃的高壓二極體電鍍層中的鉛 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
38 用於鋁結合氧化鈹的厚膜漿料中的鎘和氧化鎘
30 用於位於音量大於或等於100分貝的大功率擴音器音圈上之電導體的電氣或機械焊點的鎘合金
31 用於無汞平面螢光燈(例如用於液晶顯示器、設計或工業照明)的焊料中的鉛
32 用於氬和氪鐳射管防護窗組件中密封玻璃材的氧化鉛 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
33 涉及電源變壓器中直徑100微米及以下細銅線所用焊料中的鉛
34 金屬陶瓷微調電位計中的鉛 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
36 直流等離子顯示器中陰極濺射抑制劑中的汞,其含量不得超過30毫克/顯示器 到期日:2010年7月1日
37 於硼酸鋅玻璃的高壓二極體電鍍層中的鉛 到期日:
第 1-7 及 10 類: 2021 年 7 月 21 日
第 8 及 9 類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備): 2021 年 7 月 21 日
第 8 類中體外診斷醫療設備: 2023 年 7 月 21 日
第 9 類中工業監控設備及第 11 類: 2024 年 7 月 21 日
38 用於鋁結合氧化鈹的厚膜漿料中的鎘和氧化鎘
39(a) 應用於顯示器內照明的鎘基半導體中奈米晶體量子點作為降檔(downshifting)的硒化鎘(<0.2 ug Cd/mm2 顯示屏面積) 所有類別產品到期日至2019年10月31日
40 專業音響設備中類比光耦合器的光敏電阻器中的鎘 到期日:2013年12月31日
41 使用於點火模組和其他電子電氣發動機控制系統中,電子電氣元件的焊料和最終表面材料以及使用於印刷電路板表面材料中的鉛,由於技術方面的原因,必須是直接安裝在手持式內燃機中的曲軸箱或氣缸 (歐盟指令97/68/EC中被列為SH:1、SH:2、SH:3類別的) 。 到期日:
第1 至7、 10 和 11類:2022年3月31日
第8 和 9類:2021年7月21日(體外診斷醫療設備、工業監視設備及控制設備除外)
第8類之體外診斷醫療設備:2023年7月21日
第9類之工業監控設備及控制設備:2024年7月21日
42 適用於非道路專業用途設備的柴油或氣體燃料動力內燃機的軸承和襯套中的鉛:
- 發動機總排量≥15升;或
- 發動機總排量<15升,發動機設計用於需要啟動和滿載之間的時間小於10秒; 或長期使用於惡劣和骯髒的戶外環境中,例如採礦,建築和農業應用。 適用於第11類,不包含本附件第6(c)項所涵蓋的應用範圍。
到期日:2024年7月21日
43 發動機橡膠組件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP),設計用於非專用於消費者的設備,且其部件不與人體粘膜接觸或長時間與人體皮膚接觸,其DEHP的濃度不超過:
(a) 30%(w/w),針對以下橡膠件
(i) 墊片塗層
(ii) 固體橡膠墊片;或
(iii) 橡膠組件中至少有三個零組件是使用電能、機械能或液壓能驅動,並連接至發動機。
(b) 10%(w/w),不屬於上述(a)的橡膠零組件。
上述“與人體皮膚的長時間接觸”是指持續時間超過
10分鐘的連續接觸或每天30分鐘的間歇性接觸。
適用於第11類。
到期日:2024年7月21日
44 在歐洲議會和理事會法規(EU)2016/1628定義範圍內的內燃機感應器,執行器和發動機控制單元中的焊錫中的鉛,安裝在固定位置使用的設備,為專業人士設計,但也供非專業用戶使用。 適用於第11類。
到期日:2024年7月21日
45 使用於民用 (專業) 炸藥之電子引爆器中的疊氮化鉛(lead diazide),中性斯蒂酚酸鉛(lead styphnate),二苦氨酸鉛(lead dipicramate),四氧化鉛(orange lead (lead tetroxide)),二氧化鉛(lead dioxide)以及民用 (專業) 炸藥之電子引爆器中作為長時煙火爆破延時藥劑(long time pyrotechnic delay charges)的鉻酸鋇 (barium chromate) 適用於第11類。
到期日:2026年4月20日
EEE 類別:
  1. 1.大型家用電器
  2. 2.小型家用電器
  3. 3.IT 和通訊設備
  4. 4.消費產
  5. 5.照明設備
  6. 6.電子和電氣工具
  7. 7.玩具、休閒和動力設備
  8. 8.醫療設備
  9. 9.包括工業監控設備在內的監控設備
  10. 10.自動販賣機
  11. 11.其他未包含以上10大類中的電子電器產品
資料來源:
RoHS Exemptions - Annex IV Medical Devices

RoHS豁免項目 - 附錄IV 醫療及監控儀器

豁免項目 應用範圍及日期
醫療設備和監測/控制設備中”利用或檢測電離輻射的設備”不受第4(1)條款規定限制的應用
1 電離輻射檢測器中的鉛、鎘和汞 到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備)(更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
2 X射線管中的鉛軸承 到期日如下︰
(a)2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
3 電磁輻射放大器(微通道板和毛細板)中的鉛 到期日如下︰
(a)2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
4 X射線管和圖像增強器的玻璃粉中的鉛,氣體雷射器和真空電子管中將電磁輻射轉換為電子 到期日如下︰
(a) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(b) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
5 電離輻射防護裝置中的鉛 到期日如下︰
(a)2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
6 X射線測試物中的鉛 到期日如下︰
(a) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(b) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
7 硬脂酸鉛X射線衍射晶體 到期日如下︰
(a) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(b) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
8 可擕式X射線螢光光譜儀感測器、檢測器和電極的鎘放射性同位素源 到期日如下︰
(a) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(b) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
1a 離子選擇電極以及pH電極玻璃中的鉛和鎘 到期日如下︰
(a)2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
1b 電化學氧感測器中的鉛陽極 到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,第8及第9類 (不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備)(更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
1c 紅外線檢測器中的鉛、鎘和汞 到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
1d 參考電極中的汞:低氯離子氯化汞、硫酸汞和氧化汞 到期日如下︰
(a) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(b) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
其他應用
9 氦鎘雷射器中的鎘 到期日如下︰
(a) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(b) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
10 原子吸收光譜儀(陰極射線)燈中的鉛和鎘 到期日如下︰
(a) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(b) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
11 核磁共振成像(MRI)中作為超導和熱傳導體合金中的鉛 到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
12 MRI和SQUID與NMR(核磁共振儀)或FTMS(傅立葉轉換質譜儀)偵測器中用以產生超導磁路的金屬線的鉛和鎘。 到期日如下︰
(a) 2021年6月30日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2021年6月30日,工業監測和控制儀器 (更新評估中)
13 砝碼中的鉛 到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,第8及第9類 (不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備)(更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
14 用於超聲換能器單晶壓電材料中的鉛 到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
15 用於與超聲換能器焊接的焊料中的鉛 到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,第8及第9類 (不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備)(更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
16 很高容量電容和損害測定電橋中的汞;檢測和控制裝置中高頻射頻(RF)開關和繼電器中的汞含量不超過20 mg每開關或繼電器。 到期日如下︰
(a) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(b) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
17 用於可擕式緊急去纖顫器的焊料中的鉛。 到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
18 用於高性能紅外圖像模組(檢測範圍8-14 μm)的焊料中的鉛。 到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
19 矽基液晶(LCoS)顯示器中的鉛。 到期日如下︰
(a) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(b) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
20 X射線測量濾波器中的鎘。 到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
21 鎘用於X射線影像/圖像增強器的螢光塗料中。 到期日為2019年12月31日以及在2020年1月1日前投放到市場的X光系統作為備用的零件。
22 用於CT和MRI的頭部立體定位框架,以及γ射線和粒子治療設備 (particle therapy equipment)定位系統之醋酸鉛標記。 到期日為2021年6月30日。
23 鉛為合金元素,用於暴露在電離輻射的醫療器械的軸承磨損表面。 到期日為2021年6月30日
24 鉛用於增強X射線圖像增強器中鋁和鋼的真空密封連接。 到期日為2019年12月31日。
25 需持續使用在正常操作和儲存條件為-20 °C以下之針連接器系統(要求非磁性連接器)表面塗料的鉛。 到期日為2021年6月30日。
26 鉛用於需持續使用在正常操作和儲存條件為-20 °C 之以下用途
(a) 印刷電路板的焊料;
(b) 電子電器零部件的終端塗層和印刷電路板的塗料;
(c) 連接電線電纜的焊料;
(d) 連接傳感器和感應器的焊料;
設計需週期性的使用於-150°C 以下,測溫傳感器中電氣連接焊料中的鉛。
到期日如下︰
(a) 2021年6月30日,第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 2021年6月30日,體外診斷醫療器械 (更新評估中)
27 使用於
(a) 以醫用磁共振成像設備為中心的1米為半徑的磁域,包括設計用於這個區域內使用的病患監護儀器,或
(b) 用於粒子治療的迴旋加速器磁鐵(cyclotron magnets),束流傳輸和束流方向控制磁鐵表面外1米距離的磁域。
之鉛用於
─ 焊料,
─ 電子電氣零部件和印刷電路板的終端塗層,
─ 電線連接,防護和封閉式連接器,
到期日為2020年6月30日。
(a) 第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
(b) 體外診斷醫療器械 (更新評估中)
28 將碲化鎘(cadmium telluride)和碲鋅鎘(cadmium zinc telluride)數位陣列探測器(digital array detectors)嵌入印刷電路板的焊料中的鉛。 到期日為2017年12月31日。
29 鉛於合金中,作為超導或熱導,用於醫療器材(第8類)和/或在工業監測和控制儀器,低溫致冷器(cryo-cooler)的冷頭(cold heads)和/或低溫致冷器的冷探針和/或低溫致冷器的等電位聯結系統。 到期日為2021年6月30日。
第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備) (更新評估中)
30 用於X光圖像增強器中產生光陰極(photocathodes)的鹼金屬釋放器(alkali dispensers)中的六價鉻。 到期日為2019年12月31日以及在2020年1月1日前投放到市場的X光系統作為備用的零件。
31a 含鉛,鎘,六價鉻,聚溴聯苯醚(PBDE)的零部件為回收並用於維修或翻新醫療設備,包括體外診斷醫療設備,或電子顯微鏡及其配件,其重覆使用於可稽核的封閉式企業對企業回收系統,並告知客戶每個重複使用的部件。 到期日如下︰
(a) 用於醫療設備第8及第9類 (不包括體外診斷醫療設備) - 2021年7月21日(評估更新中)
(b) 用於體外診斷醫療設備- 2023年7月21日;
(c) 用於電子顯微鏡及其配件工業監測和控制儀器 - 2024年7月21日。
32 正子放射斷層攝影(Positron Emission Tomographs)整合於磁共振成像(MRI)設備的偵測器和數據擷取單元的印刷電路板焊料中的鉛 到期日為2019年12月31日。
33 用於指令93/42/EEC的IIa和IIb類移動醫療設備的印刷電路板(攜帶式緊急除顫器(defibrillators)除外)焊料中的鉛。 針對IIa類,到期日為2016年6月30日。
針對IIb類,到期日為2020年12月31日。
34 使用於體外光化學療法(extracorporeal photopheresis)含有BSP(BaSi2O5:Pb)磷的放電燈,於放電燈的螢光粉中作為活化劑(activator)的鉛。 到期日為2021年7月22日。
35 2017年7月22日之前投放到市場上之工業監測和控制儀器中使用於背光液晶顯示器的冷陰極熒光燈(CCFLs)中的汞(每盞燈不得超過5毫克)。 到期日至2024年7月21日。
36 工業監測和控制儀器中,除了C-press之外其它他順應針連接系統中使用的鉛。 到期日至2020年12月31日。於2021年1月1日前投放到市場上的工業監測和控制儀器的零配件中的鉛,在該日期後仍可使用。
37 使用於傳導係數量測的鍍鉑的鉑電極中的鉛,應用於下列任一種情形:
(a) 針對實驗室量測未知濃度時,大於一個科學記量級距以上的大範圍量測應用;(例如:0.1 mS/m~5 mS/m)
(b)溶液量測精確度需達+/- 1%且需抗以下腐蝕性的電極:
(ⅰ)酸性溶液pH < 1
(ⅱ)鹼性溶液pH > 13
(ⅲ)含鹵素氣體的腐蝕性溶液
(c)需以手持式設備進行之高於100 mS/m 傳導度的量測。
到期日至2025年12月31日。
38 用於CT和X射線系統的X射線偵測器,每個界面有超過500個內部連結的大面積晶元堆疊時,晶元界面間焊料中的鉛。 到期日至2019年12月31日。於2020年1月1日前投放到市場上的CT和X-射線系統中的零配件中的鉛,在該日期後仍可使用。
39 微通道面板中的鉛,且必須具有以下屬性之一︰
(a)電子或離子檢測器的空間不超過3mm/MCP(偵測器厚度+MCP設置空間),總計不得超過6mm,且從科學和技術上對該偵測器產生更多空間的替代設計是不可行的;
(b)偵測電子或離子的二維解析度(two-dimensional spatial resolution),至少包含下列一種情況:
(i)反應的時間小於25秒
(ii)偵測測的樣品面積大於149平方毫米(mm2);
(iii)倍增系數大於1.3×103;
(c)偵測電子或離子時附應的時間小於5毫微秒(ns);
(d)偵測電子或離子的樣品面積大於314平方毫米(mm2);
(e)倍增系數大於4.30×107
到期日如下︰
(a) 2021年7月21日,醫療設備和監測控制儀器 (評估更新中)
(b) 2023年7月21日,體外診斷醫療器械;
(c) 2024年7月21日,工業監測和控制儀器
40 工業監測和控制儀器中,額定電壓小於125V AC或250V DC之介電陶瓷電容器中的鉛。 到期日至2020年12月31日。於2021年1月1日前投放到市場上的工業監測和控制儀器的零配件中的鉛,在該日期後仍可使用。
41 體外診斷醫療設備中用於分析血液及其他身體體液和氣體之電流式、電位式及導電度式之電化學感應設備中使用鉛作為熱安定劑的聚氯乙烯材料。 到期日至2022年3月31日。(不會再更新)
42 用於具有高頻率(>50MHz) 操作模式之血管內超音波影像系統中電動旋轉連接器中的汞。 到期日至2026年6月30日。
43 用於工業監視和控制設備中,靈敏度低於10ppm 的氧傳感器中赫爾希電池(Hersch cells) 的鎘陽極。 到期日至2023 年7 月15 日。
44 設計用於游離輻射大於100 Gy/hour以及總輻射劑量超過100kGy曝露環境中之中心解析度大於450 TV lines的相機中的耐輻射攝相管中的鎘。 到期日至2027年3月31日。
(a) 第8及第9類(不包含體外診斷醫療設備和工業監控設備)
(b) 工業監控設備
45 用於分析人體體液和/或透析液中離子物質存在的離子選擇電極中的DEHP。 到期日:2028年7月21日。
46 用於磁振造影(MRI)偵測器線圈塑膠組件中的DEHP。 到期日:2024年1月1日
47 從醫療設備(包括體外診斷醫療設備及其配件)中回收並用於維修或翻新的零部件中的DEHP、BBP、DBP以及DIBP。使用在可稽核的企業對企業的閉環(closed-loop)體系中,並告知消費者回收使用的部件。 到期日:2028年7月21日
48 鉍鍶鈣銅氧化物 (BSCCO) 超導體電纜和電線中的鉛以及與這些電線的電氣連接中的鉛。 到期日:2027年6月30日
49 溫度超過 300 °C 且壓力超過 1000 bar 的毛細管流變儀熔體壓力傳感器中的汞。 到期日:2025年12月31日
適用第9類

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