美洲市場

TSCA

Toxic Substances Control Act, TSCA

美國-毒性物質控制法案

為預防流通化學物質對人體健康和環境,造成不合理的風險,美國毒性控制法案(TSCA)於1976年頒布法律,1977年生效,並由美國環保署訂定最終規則,來管制行為與物質。

TSCA是針對美國境內「不合理的風險」的管控,授權主管機關美國環保署(USEPA)執行,TSCA全名為Toxic Substances Control Act,為美國毒性控制法案,該法於1976年頒布,1977年生效,法案目的是預防流通化學物質對人體健康和環境,造成不合理的風險,並由美國環保署訂定最終規則,來管制行為與物質。其包含化學品申報及禁限物質管制。並寫入聯邦法典15 USC Ch. 53毒性物質管制章節。

規範內容、管制產品與範圍

在2021年1月美國環保署根據美國毒性化學物質管理辦法6(h)加重對於5項持久性生物累積毒性物質(PBTs)管控,並透過Federal register 86 FR 866-932公布最終管制規則,管控其製造、加工、分銷行為,包含原物料、產品及成品。

  • 禁限用有毒物質控管:
    • 包含Methylene Chloride (paint and coating removal), PCBs, asbestos (school), lead-based paint (housing and child-occupied facilities), and formaldehyde (wood products)等。
化合物名稱 CAS No.
2,4,6-Tris (tert-butyl) phenol (2,4,6-TTBP) 732-26-3
管制範圍 限值 生效日
1 銷售在容積小於35加侖的容器中 ≤ 0.3% January 6, 2026
2 用於潤滑油添加劑加工和銷售 ≤ 0.3% January 6, 2026
3 批發商應遵守§751.409中的禁止/限制和其他規定維護平常業務記錄 記錄生成後保存三年 January 6, 2026

化合物名稱 CAS No.
Hexachlorobutadiene (HCBD) 87-68-3
管制範圍 限值 生效日
1 製造,加工和分銷六氯丁二烯或含六氯丁二烯的產品或成品註1 禁止 March 8, 2021
2 六氯丁二烯或含六氯丁二烯的產品或成品的製造商,加工商和分銷商應保持與遵守§751.413的禁止/限制和其他規定有關的平常業務記錄 紀錄生成後保存三年 March 8, 2021

註1豁免:

  • 在製造氯化溶劑時非刻意產生副產品六溴環十二烷。
  • 六溴環十二烷的加工和分發,以用作廢燃料燃燒。

化合物名稱 CAS No.
Decabromodiphenyl ether (DecaBDE) 1163-19-5
管制範圍 限值 生效日
1 十溴二苯醚或含十溴二苯醚的產品或成品的製造和加工註1,註2 禁止 March 8, 2021
2 十溴二苯醚或含十溴二苯醚的產品或成品的製造商,加工商和分銷商應保持與遵守751.405條中的禁止/限制和其他相關規定有關的平常的業務記錄 記錄生成後保存三年(腳註1和2不需要) March 8, 2021
3 分銷十溴二苯醚或含十溴二苯醚的產品或成品 記錄生成後保存三年 January 6, 2022
4 用於酒店業窗簾的製造,加工和分銷,以及窗簾添加了十溴二苯醚品 記錄生成後保存三年 July 6, 2022
5 用於核發電設施中的電線和電纜絕緣體以及含十溴二苯醚的電線和電纜絕緣體的加工和分配 禁止 January 6, 2023
6 製造,加工和分銷,用於安裝在新航空航天器中並作為新航空器的一部分分發的零部件,以及用於此類航天器的零部件註3 禁止 January 8, 2024
7 生產,加工和分銷含十溴二苯醚的汽車替換零件 禁止 2036年或車輛使用壽命結束後,以較早者為主
  • 註1:在棧板使用壽命到期後,禁止分銷2021年3月8日之前製造的含十溴二苯醚的塑料運輸棧板
  • 註2:豁免從產品或成品由再生塑料來自於產品或成品中回收含十溴二苯醚的塑料的加工和分銷。
  • 註3:航空航天器的使用壽命結束後,禁止進口,加工和分銷以下物品:
    • 2024年1月8日之前生產的含十溴二苯醚的航空航天器
    • 含十溴二苯醚的航空航天器替代零件

化合物名稱 CAS No.
Phenol, isopropylated, phosphate (3:1) (PIP 3:1) 68937-41-7
管制範圍 限值 生效日
1 加工和分銷PIP(3:1),包括包含PIP(3:1)的產品或成品註1,註2 禁止 October 31,2024
2 PIP(3:1)或PIP(3:1)的產品或成品的製造商,加工商和分銷商,應維護與遵守§751.407的禁止/限制和其他規定相關的正常業務記錄 記錄生成後保存三年(對於腳註1的最後2個項目的活動不是必需的) October 31,2024
3 在製造,加工和分配過程中釋放到水中 禁止 March 8, 2021
4 攝影印刷品 禁止 January 1, 2022
5 膠粘劑和密封膠 禁止 January 6, 2025

註1豁免:

  • 航空或軍事用液壓油。
  • 潤滑劑和油脂。
  • 汽車和航空航天器的新零件和替換零件。
  • 在封閉系統中製造氰基丙烯酸酯粘合劑。
  • 火車和船舶應用的專用發動機空氣濾清器。
  • 從含PIP(3:1)的產品或成品中回收的塑料。
  • 從包含PIP(3:1)的產品或成品中回收的塑料製成的成品或成品。

註2

  • 下游通知要求,可以透過安全數據表(SDS)或包含PIP(3:1)或含PIP(3:1)的產品標籤中文字的方式。

化合物名稱 CAS No.
Pentachlorothiophenol (PCTP) 133-49-3
管制範圍 限值 生效日
1 CTP或含PCTP的產品或成品的製造和加工 除非濃度≤1%,否則禁用 March 8, 2021
2 PCTP或含PCTP的產品或物品的製造商,加工商和分銷商應保持與遵守§751.411中的禁止/限制和其他規定相關的平常業務記錄 紀錄生成後保存三年 March 8, 2021
3 分銷PCTP或含PCTP的產品或成品 除非濃度≤1%,否則禁用 January 6, 2022

排外的特定項目

  • 有毒化學物質申報:
    • CDR:水、自然物質、聚合物、微生物、天然氣、不可分離的中間產物、雜質、副產品。低噸位(25,000磅或2,500磅)則不需要CDR申報。
    • PMN:研發、僅出口、聚合物、試測試、低噸位(10,000 kg)/低釋放。
  • 禁限用有毒物質控管:五項持久性生物累積毒性物質(PBTs),相關規定及排外詳上章節列表及官方網站。

標示方式

特定名詞的定義或解釋

新化學物質

未列於TSCA新化學物質名錄者,即為新化學物質。

有無罰則或稽查機制

禁限用有毒物質控管

違反五項持久性生物累積毒性物質(PBTs)規定者,將被禁止;罰款每日最高可達43,611美金,罰款會隨通貨膨脹增加。

業者應注意的事項

  • 塑膠、橡膠、油品為高風險PBTs物質。
  • 限有物值CDR每四年須申報,且有申報日期規定。
  • 新化學物值PMN須於製造、進口前90天完成申報,由於審查美國環保署可能會要求業者提供其他毒理資訊,提早12個月較能確保能完成申報。

常見問題

A.

美國環保署並無標準流程,經驗上供應鏈管理及各組件測試報告,可用來舉證物質來自回收塑料。

  • 五項持久性生物累積毒性物質PBTs (2,4,6-TTBP、HCBD、DecBDE、PIP (3:1)、PCTP) 含量測試。
  • 化學品申報:CDR、PMN、TSCA聲明書。

法令更新歷程

  • 2021年1月新增5項持久性生物累積毒性物質(PBTs)管控。
  • 2021年9月延後PBTs中的PIP(3:1)成品管制時間至2024年10月31日。

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