REACH

REACH法規是一套歐盟法規，它對歐盟所有成員國都有直接的效力。REACH法規在EEA（歐洲經濟區域）範圍內是有效的，因為這已經整合到歐洲經濟區域公約的一部份。這代表REACH法規已經在冰島，列支敦士登，以及挪威國內生效。然而從瑞士（不屬於歐盟和EEA，但是屬於EFTA（歐洲自由貿易聯盟））進口到歐洲經濟區域內國家來看，其所進口物質視作是從其他非歐盟成員國進口貨物。

成員國當然最容易解釋本國（包括自治領或是海外領）如何執行REACH法規。我們因此建議（註冊者）要與所在國的國家協助服務台溝通，以澄清細節問題。

物質(substance), 混合物 (Mixture) 以及成品(Article)。

REACH完全排外

• 放射物質，因為其他法規有規定
• 暫存於歐盟海關或保稅區之不作任何加工之物質
• 垃圾
• 危險物質的運輸透過陸，海，空方式
• 不可分離之中間體
• 國防要求豁免之物質

只有註冊排外

• REACH 附錄IV以之低風險物質
• REACH 附錄 V 中之物質
• 生物殺滅劑中性成分
• 再次進口已註冊之物質本身或製品中之物質
• 研發用之物質免除期限最常為 5 年，必要時可延長五年並僅適用於研發所需物質的用量和固定客戶列表中的
• 聚合物
• 醫藥及獸藥

身為EEA境外的成品製造業者應以候選清單為主，因為建議清單不是正式項目, 且境外輸入之成品不需要申請授權。「授權」適用於所有列在附錄14中的高關注物質，無論是生產或進口的物質及製備。進口的成品不屬於授權的範圍，但如果這些成品是在歐盟內製造，針對含有這些物質的製備，成品製造商需取得授權。

可於ECHA官方網址取得，SVHC 候選清單:相關連結。

可於ECHA官方網址取得，附錄17危險物質清單:相關連結。

意指一經製造過程被賦予一特定形狀、外型或是設計的物體，且此特定形狀、外型或是設計較其化學成分更大程度的決定其功能, 所以成品不一定是最終產品，換言之電子零件, 螺絲等簡易物體皆可算成品。

不可以。雖然在使用時需要組裝在一起, 出貨時是拆解開並裝在同一箱子, 依照成品指導綱要2.0 每一個拆開零部件皆算是成品, 例如: DIY傢俱。

已被駁回, 所以濃度計算仍以成品計算之。

所謂“禁限用(Restriction)”指的是附錄17清單中的物質在特定用途的禁限用。而所謂 “授權(Authorization)”則是ECHA經過一定的程序，授權許可某廠商將高關注物質運用在特地用途上。授權清單是由SVHC候選清單中挑選出來，而優先授權的物質可以在REACH指令的附錄14中找到。

REACH沒有制式的聲明或宣告等證明文件。因此，各廠商必須在REACH規範下找到自己該扮演的角色並且在各個不同層面上依照角色對照法令中的相關規範及要求行事。歐洲化學總署及國際諮詢服務將協助回覆您的疑問，當然也可藉助第三方公證團體幫助您了解法規架構及伴隨的責任義務。

附錄17中的限用物質應以均材質方式檢驗。

XRF主要用於檢測原子序大於或等於17的元素。XRF只偵測元素但無法直接偵測化合物, 且SVHC是以化合物型態出現, 因此XRF不適用作為SVHC檢測。

據我們的了解，REACH法規第33條，針對“正式新增”SVHC物質，並沒有所謂的緩衝期，產品在供應鏈各階段的資訊溝通都必須是即時的。

印刷品, 包材等等皆視為一般成品，規範比照其他成品，並無差異。

CLP法規係指物質和混合物的分類、標示和包裝的法規（EC Regulation No. 1272/2008）。這個法規主要是依據聯合國的全球調和制度在歐盟採用一套新的化學品分類和標示的系統。

通常不需要。然而，對於某些具爆炸性的成品製造商和進口商而言，他們有分類的義務。在這些物質上市之前，他們也符合CLP附錄I的2.1部份定義。其他物質則沒有CLP的分類、標示和包裝義務。除此之外，假如你是成品進口商或是製造商，你仍然要根據REACH第7和第9條文對尚未註冊使用物質的註冊和通報規定，對包含在成品內的物質進行分類。這包括這些使用在產品上或是加工上研發（PPORD）的成品內物質。

註冊義務只適用於註冊者，當其製造或是進口物質的總量超過1公噸/年（詳細介紹請參見REACH本文件第6條。

是的，並且REACH法規規定必頇評估其對健康和環境的影響。 潛在註冊者首先需考慮的是，無論物質大小，他們是否有註冊和豁免註冊義務。一旦它在REACH法規的規定範圍下，REACH法規會更進一步對不同大小的物質和危險物質要求不同的規定。在未來，不斷發展的奈米科學技術可能被要求有更進一步的需求，以反映出奈米粒子的特性。

原則上SGS是根據ECHA成品指導綱要中的門檻以成品計算之執行測試，但是目前有七個國家France (法國), Austria (奧地利), Belgium(比利時), Norway (挪威) Denmark(丹麥), Germany (德國)and Sweden (瑞典) ，基於成品指導綱要的測試方法會有稀釋效應，打算從嚴把關，所以認為SVHC 0.1% (w/w)的門檻應當以零部件作為基準點，而不是以整個成品作為計算。