最新消息

2021/12/03
3141

歐盟RoHS附錄Ⅳ新增3項塑化劑排外

#歐盟 RoHS #(EU) 2021/1980 #(EU) 2021/1979 #(EU) 2021/1978 #塑化劑 #排外 #附錄Ⅳ

2021年11月15日，歐盟正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附錄Ⅳ第45、46、47項排外條款，規定塑化劑在醫療設備的豁免，此新增自公告之日起生效。

2021年11月15日，歐盟正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附錄Ⅳ第45、46、47項排外條款，規定塑化劑在醫療設備的豁免，此新增自公告之日起生效。
2021年11月15日，歐盟正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令附錄Ⅳ第45、46、47項排外條款，規定鄰苯二甲酸酯在醫療設備的豁免，此新增自公告之日起生效。歐盟各會員國應在2022年4月30日前調整相關法令並公告，且於2021年7月21日起正式實施。新增內容如下：
 
豁免項目 應用範圍及終止日期
45 用於分析人體體液和/或透析液中離子物質存在的離子選擇電極中的DEHP。 到期日：2028年7月21日
46 用於磁振造影(MRI)偵測器線圈塑膠組件中的DEHP。 到期日：2024年1月1日
47 從醫療設備(包括體外診斷醫療設備及其配件)中回收並用於維修或翻新的零部件中的DEHP、BBP、DBP以及DIBP。使用在可稽核的企業對企業的閉環(closed-loop)體系中，並告知消費者回收使用的部件。 到期日：2028年7月21日

資料來源：(EU) 2021/1978, (EU) 2021/1979, (EU) 2021/1980 (詳細內容請參考原文)

SGS提醒您，隨時關注RoHS指令排外狀況，避免輸歐產品因有害物質超標或排外到期而造成違規!
 

想更了解法規內容? 想更了解怎麼檢測?
都可以在這裡寫下您的問題，會有專人回覆您唷!

與我們聯繫

延伸閱讀

  1. 歐盟向 WTO/TBT 提出 RoHS 排外條款的相關通報

  2. 歐盟RoHS排外修訂計畫-Pack 22

  3. 歐盟公告RoHS附錄III - 39(a) 及39(b) 排外條款

  4. 歐盟公告 - 新增RoHS附錄III 第9(a)-III項排外條款

  5. 歐盟公告新增RoHS附錄IV 第27及48項排外條款

最新活動

研討會

看更多
法規 網路
電子電器綠色轉型法規深度解析研討會(ON24網路研討會)

  • 活動日期：2025/12/17

  • 活動地點：ON24

  • 報名期限：至2025/12/14

課程內容 我要報名

法規 台北
Green Compliance × Sustainable Future 電子產品全球競爭力新思維

  • 活動日期：2026/01/30

  • 活動地點：台北市大安區羅斯福路四段85號B1(因場地位置有限，本活動名額採審核制，開課請以上課通知為準)

  • 報名期限：至2026/01/25

課程內容 我要報名

主題 網路
我們距離淨零碳排還有多遠？淺談碳盤查、減碳到碳中和(下)(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/12/18

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

主題 網路
永續轉型下的材料應用與品質實務—2025 回顧論壇(ON24網路研討會)

  • 日期：2025/12/24

  • 地點：ON24

課程內容 我要報名

台北
高雄
e電園
SGS RSTS Cloud

服務條款

隱私權

Cookies政策

網站導覽

站內搜尋

SGS TW 安心資訊平台 SGS管理學院

© 2025 SGS TAIWAN All Rights Reserved