歐盟委員會正在考慮建立一個涵蓋 EU REACH 法規所有層面的合規性規範和有針對性控制的綜合稽核系統，以加強和協調整個歐盟成員國間的法律執行。該系統將隸屬於新建立的 European Audit Capacity (EAC) 成為歐盟執行機構計畫修改執法規定的一部份…

2021 年 RAPEX 歐盟各成員國通報比例不均，使各會員國營運商之間存在貿易不公平的問題

多年來，歐盟各成員國存在法規執法可用資源上的差異，因此造成各成員國在進行法規符合性稽查的政策和力道不同。依據歐盟委員會發布的 2021 年 RAPEX 年度報告內容， 2021 年歐盟委員會總共收到 2142 件違規產品案例通報，其中:

• 約 26% 違規產品 (554 件) 通報來自德國
• 約 10% 違規產品 (212 件) 通報來自法國
• 約 8.5% 違規產品 (182 件) 通報來自瑞典
• 約 7.6% 違規產品 (162 件) 通報來自匈牙利
• 約 7.4% 違規產品 (158 件) 通報來自波蘭

從 2021 年 RAPEX 年度報告內容中可以發現：僅上述 5 個市場所通報的違規產品案例即佔 2021 年總通報件數的 60%。這情況使得各會員國運營商之間存在貿易不公平的問題，同時也因為無法廣泛稽核，導致產品違反法規事件層出不窮，如: 消費性產品含有危害物質通報在去年就佔 RAPEX 整年度通報中 25%、75% 線上銷售產品至少不符合相關歐盟化學品法規中一項要求…等。

歐盟委員會請調查機構進行研究，並協助建立一綜合稽核系統，提出三種稽核方案

歐盟委員會為了解決上述的問題，特別請調查機構 Milieu 進行研究協助建立一綜合稽核系統，其該系統稽查範圍涵蓋所有層面，如: 網絡銷售、進口商品、分類和標籤、化學物質限制等已知高風險違規領域。在 2022 年 5 月 24 日調查機構 Milieu 發布最新的研究報告，研究報告中提出以下三種建議方案進行稽核:

1. 鎖定特定目標稽核，如: 由 safety alerts 或對特定法規執法反復出現的問題進行的針對性檢查
2. 在 EU REACH 法規中建立新的 Annex 規定執法標準
3. 通過一項全新的法規，該法規不僅為 EU REACH 制定執法標準，還為物質與混合物分類、標示與包裝法規 (CLP)、持久性有機污染物法規 (POP) 和事先通知同意法規 (Pic) 製定執法標準

該系統未來將隸屬於新建立的 European Audit Capacity (EAC) 成為歐盟執行機構計畫修改執法規定的一部份，期望加強和協調整個歐盟成員訂立符合EU的法令規範。

資料來源：European Commission Safety Gate、Milieu report

建議企業進行風險管控、提前佈署！以及常見誤解釐清

雖然目前稽查系統的稽查模式尚未定案，但可以從歐盟委員會近期的動態中 (歐洲委員會在高級別圓桌會議商討建立『吹哨人』監督機制 與 歐盟會員國舉報違反REACH與POPs法規RAPEX案例分享) 觀察到，歐盟委員會傾向逐漸加強管制產品法規符合性要求的稽查力道，建議企業針對自家產品含有的禁限用化學物質進行風險管控。

另外，一般常有的企業誤解認為測了 SVHC 就符合 EU REACH 法規要求，其實不然！在 EU REACH 法規中，若貴公司產品屬於 SVHC 和 Annex 17 的列管範圍，必須同時符合 SVHC 和 Annex 17 要求，不是擇一喔！針對歐盟法規符合性要求，SGS 為您提供完整測試與其他相關服務，若您有任何問題歡迎與我們聯繫。