歐洲市場

POPs

EU POPs Regulation (EU) 2019/1021

歐盟持久性有機汙染物法規(2019/1021)

 

什麼是持久性有機污染物 (POPs)?

持久性有機污染物(Persistent Organic Pollutants,簡稱 POPs)是一類難以自然分解的有機化合物,廣泛存在於農業用藥、工業化學品及製造過程的副產物中。這類物質排放後不容易消失,具備生物累積性,會在生物體脂肪組織中累積並隨著遷徙擴散,甚至能在空氣和水中進行長距離傳播,導致 POPs 出現或存在於未曾生產或使用過的地區,成為超越國界的全球環境挑戰。

人體可能透過受污染的食物、飲水、空氣或職業接觸而暴露於 POPs並可能對人體健康造成以下影響 :
  • 影響免疫系統與神經系統
  • 損害生殖與發育功能
  • 干擾內分泌系統
  • 部分物質具有致癌風險

為了減少危害,國際社會制定了《斯德哥爾摩公約》,要求簽署國建立法規來淘汰與限制特定 POPs 的生產、使用及排放。常見的 POPs 例子包括戴奧辛與呋喃、多氯聯苯 (PCBs)、部分農藥(如 DDT)、含溴阻燃劑,以及全氟及多氟烷基物質 (PFAS,如 PFOS、PFOA、PFHxS) 等

國際公約與歐盟法規背景

為因應 POPs 的全球威脅,聯合國於 2001 年通過《斯德哥爾摩公約》(於 2004 年生效),其目標是消除或限制 POPs 的生產、使用與釋放,目前已有 186 個國家/地區通過該條約並建立當地立法 。公約最初針對被稱為「骯髒十二 (dirty dozen)」的 12 種化學物質(如 DDT、PCB 和戴奧辛),並隨著科學證據與國際審議持續擴展列管清單(例如新增短鏈氯化石蠟 SCCPs 與六溴環十二烷 HBCD 等)。

歐盟管制持久性有機汙染物的方式:EU POPs Regulation 2019/1021

  • 一、法規基礎定義

    歐盟POPs法規(EU 2019/1021),全名為《歐盟持久性有機污染物法規》,是歐盟落實《斯德哥爾摩公約》及相關國際協議義務的核心立法,在歐盟境內建立起統一的POPs管制架構。

  • 二、核心管制範圍

    該法規涵蓋POPs的生產、上市、使用、進出口、非故意釋放,以及含POPs廢棄物的管理處置全流程,針對不同物質設定差異化管制要求,透過禁止、逐步淘汰或嚴格限制的方式,實現歐盟法律與國際公約的接軌。管制對象涵蓋三類產品型態:物質、混合物及成品,並非僅針對單一原材料。

  • 三、企業合規要點
    • 全產品生命週期管理:EU POPs 管制對象涵蓋 物質、混合物及成品,並非僅針對單一原材料。
    • 不可與 REACH 混淆:雖然本法規與 REACH 皆涉及物質、混合物和成品的合規評估,但兩者的立法目的、適用範圍和管制機制存在明顯差異,企業進行合規管理時需同步考量,不可直接套用。
    • 豁免條件需逐項判定:法規針對研發實驗、實驗室參考標準、非蓄意微量污染物 (UTC) 等設有豁免條款,但各豁免並不通用,必須對照對應物質於附錄中的具體規定、濃度門檻與用途條件進行個案判定,不可直接預設適用。
主要管制內容
附件 管制重點
Annex I 原則上禁止製造、投放市場及使用。實驗室研究、參考標準品及符合各條目規定的非故意微量污染,可能適用例外
Annex II 限制製造、投放市場及使用
Annex III 管理戴奧辛、呋喃等非故意產生物質,要求減少並盡可能消除排放
Annex IV 規定廢棄物的「低POPs含量限值」;超過限值時,通常必須破壞或不可逆轉化其中的POPs
Annex V 規定含POPs廢棄物可採用的處理方式,以及特定情況下的例外處理條件

工業領域常見受管制 POPs 物質與應用

POPs法規將受管制物質列於Annex I與Annex II,並依規定實施禁止或限制。違反相關要求可能面臨主管機關處分、罰款,並導致產品遭禁止上市或退出歐盟市場。以下由SGS整理工業領域常見的受管制物質及其應用,協助您快速掌握法規重點。

工業領域常見持久性有機汙染物 應用情境
  • 德克隆 (Dechlorane Plus) 【最新列管】
  • 紫外線吸收劑UV-328 【最新列管】
  • 四溴、五溴、六溴、七溴、十溴聯苯醚 (PBDE)
  • 六溴聯苯 (Hexabromobiphenyl)
  • 六溴環十二烷 (HBCDD)
常見於塑膠外殼、電路板、電線電纜、電腦連接器、接著劑。
  • PFOA (全氟辛酸) 及其鹽類與相關化合物
  • PFOS (全氟辛烷磺酸) 及其鹽類與相關化合物
  • PFHxS (全氟己烷磺酸) 及其鹽類與相關化合物
PFAS 以其優異的撥水與撥油特性而聞名,並廣泛應用於各行各業。常見的應用領域包括電鍍製程、製造製程、消費性產品、醫療器材、電子產品及半導體。
SCCP (短鍊氯化石蠟) 常作為塑化劑、阻燃劑用於塑膠及金屬加工中;SCCP是歐盟安全門 (Safety gate) 通報超標項目,企業應加緊調查與排除
PCB (多氯聯苯) 曾作為電容器及變壓器內的絕緣材料與溶劑
PCN (多氯化萘) 曾廣泛用於電線的絕緣化合物
六氯-1,3-丁二烯 (Hexachlorobutadiene) 用作溶劑、熱載體及合成橡膠工業
六氯苯 (Hexachlorobenzene) 可用於製造合成橡膠、農業殺菌劑等
五氯酚 (Pentachlorophenol, PCP) 極常作為木材防腐劑,或用於皮革、紡織品的防黴處理

EU POPs 2019/1021法規對供應鏈的衝擊與不合規後果?

  • 一、直接或間接輸歐的影響

    各國企業即使未在歐盟境內設廠,只要其產品、零組件、原料或再生材料經由供應鏈流通,最終投放至歐盟市場,仍可能受到 EU POPs 法規要求的影響。因此,全球買家往往會要求上游供應商主動確認相關物料符合 EU POPs 法規要求,合規管理也將逐步延伸至整體供應鏈。

  • 二、高風險產品與材料清單
    • 常見含POPs的基礎材料:塑膠、橡膠、油墨、塗料、紡織品、膠黏劑、阻燃材料
    • 歐盟市場高違規風險終端產品:電子電機產品、電線電纜、汽車零件、再生塑膠製品、含氟表面處理產品
  • 三、不合規的實際後果
    • 直接處罰:產品被強制禁售、面臨行政罰款,情節嚴重的相關責任主體還可能觸發刑事處罰。
    • 間接損失:除了直接財務損失,企業還會面臨品牌聲譽受損、消費者與下游客戶信任流失的長期風險。

合規關鍵,從資訊透明開始

合規始於透明度,企業必須先看得清楚產品、原料、供應商與法規風險,才有可能有效管理合規。

以下為企業應主動檢視的關鍵問題:

企業是否掌握完整、可信且可追溯的資訊?

  1. 產品中使用了哪些原料與化學物質?是否掌握完整、可信且可追溯的資訊?
  2. 零組件由哪些供應商提供?檢測報告、物質聲明是否仍然有效?
  3. 相關物質含量是否超過法規限值?使用的是原生料還是再生材料(例如是否含有受管制阻燃劑)?
  4. 哪些產品出口到哪些國家/地區,適用哪些最新的法規?
  5. 當法規更新或材料變更時,哪些料號、供應商或產品會受到影響?

企業應透過材料資訊蒐集、供應商管理及測試驗證,建立可追溯的產品合規資訊,及早識別並排除合規風險。

以 EU POPs 為例,如果企業不知道再生塑膠中是否含有受管制阻燃劑,或無法追溯供應商提供的材料中的PFAS成分與濃度,就無法確認產品是否符合要求。這就是缺乏透明度所造成的合規風險。

在多層級的複雜供應鏈中,若產品包含大量且來自不同供應商的零組件,辨識 POPs 將是一大挑戰。企業必須精準確認產品是否含有 EU POPs 管制物質,且濃度是否合規。SGS 作為全球領先的測試與驗證機構,提供以下兩種針對 POPs 規範物質測試的服務方案,協助企業大幅降低成本並提升管控效率。

  • 方案 A:工業中常見項目測試 (18 項)
    • 服務重點:針對工業中常見物質進行重點項目檢測。
    • 適用對象:希望依產業中常見化學物質優先排查的企業。
  • 方案 B:EU POPs 全項目物質測試 (32 項)
    • 服務重點:完整檢測產品中所有 EU POPs 規範物質含量。
    • 適用對象:需滿足大型品牌商/買家嚴格要求,或須出具完整測試與聲明報告的企業。

面對持續更新的法規要求,SGS 協助您整合材料資訊與供應商管理,透過專業測試驗證提升供應鏈透明度,及早攔截潛在危機,全面降低產品的合規風險。

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