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2021/08/11
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REACH 附錄 17 entry68 即將更新

#entry68 #附錄17

歐洲委員會認為使用或製造 C9-C14 PFCAs、其鹽類與任何相關物質會對人體健康及環境造成不可接受的風險。在 2021 年 8 月 4 日官方公報中公告，預計將 C9-C14 PFCAs、其鹽類與任何相關物質取代原先附錄 17 第 68 項，限制其作為物質的使用、在混合物中及在成品中的總濃度。該條例在官方公報上公佈之日起第 20 天開始生效。

歐洲委員會認為使用或製造 C9-C14 PFCAs、其鹽類與任何相關物質會對人體健康及環境造成不可接受的風險。在 2021 年 8 月 4 日官方公報中公告，預計將 C9-C14 PFCAs、其鹽類與任何相關物質取代原先附錄 17 第 68 項，限制其作為物質的使用、在混合物中及在成品中的總濃度。該條例在官方公報上公佈之日起第 20 天開始生效。
REACH?附錄 17 entry68 中針對於 C9-C14 PFCAs、其鹽類與任何相關物質的相關規範，主要如下：






?
化學物質?(群組)或混合物中之化學物質名稱)
Designation of the substance, of the groups of substances or of the preparation		 限制條件 (Conditions of Restriction)
68. 通式為?CnF2n+1-C(= O)OH 的直鍊和支鏈全氟羧酸，其中?n = 8、9、10、11、12?或?13（C9-C14 PFCA），包括其鹽類及任何組合；

任何具有通式為 CnF2n+1-?全氟基團的?C9-C14 PFCA 相關物質與另一個碳原子直接相連，其中?n = 8、9、10、11、12??或? 13，包括其鹽類及任何組合；

任何具有通式為 CnF2n+1-?全氟基團的?C9-C14 PFCA 相關物質其不直接連接到另一個碳原子作為結構元素之一，其中?n = 9、10、11、12、13?或?14，包括其鹽類及任何組合。

以下物質排除在外
  • CnF2n+1-X，其中?X = F、Cl?或?Br，且?n = 9、10、11、12、13?或?14，包括其任何組合，
  • CnF2n+1-C(= O)OX'，其中n> 13?且?X' = 任何基團，包括鹽類。
  1. 自2023年2月25日起，不得製造物質或作為物質投放市場。
  2. 自2023年2月25日起，不得被用於或投放於市場：
(a) 作為成分中的物質；
(b) 混合物；
(c) 成品，
除非物質、混合物或成品中C9-C14 PFCA及其鹽類的總濃度小於25 ppb或C9-C14 PFCA相關物質的總濃度小於260 ppb。
  1. 作為對段落2的豁免，當C9-C14 PFCA、其鹽類與C9-C14 PFCA相關物質存在於物質中作為運輸隔離中間體時，其總濃度限值為10 ppm，只要滿足本法規第18（4）條（a）至（f）點的條件，即可生產全氟碳鍊長度等於或小於6個原子的氟化物。委員會應不遲於2023年8月25日審查此限制。
  2. 段落2自2023年7月4日起生效於：
  1. 用於保護工人免受危害其健康和安全的危險液體的防油防水紡織品；
  2. 聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的製造，用於生產：
  • 高性能、耐腐蝕的氣體過濾膜、水過濾膜和醫用紡織品膜；
  • 工業廢熱交換設備；
  • 能夠防止揮發性有機化合物和PM 2.5顆粒洩漏的工業密封劑
  1. 作為對段落2的豁免，在2025年7月4日之前，應允許使用C9-C14 PFCA、其鹽類與C9-C14 PFCA相關物質於：
  1. 半導體製造中的微影或蝕刻製程；
  2. 塗在膠片上的照相塗料；
  3. 侵入性和植入式醫療器械；
  4. 已安裝在系統中的用於液體燃料煙霧抑制和液體燃料火災（B類火災）的滅火泡沫，包括移動和固定系統，但須符合以下條件：
  • 含有或可能含有C9-C14 PFCAs、其鹽類和C9-C14 PFCA 相關物質的消防泡沫不得用於培訓人員；
  • 含有或可能含有C9-C14 PFCAs、其鹽類和C9-C14 PFCA 相關物質的消防泡沫不得用於測試，除非所有釋放物都被控制在內；
  • 從2023年1月1日起，僅允許在可以控制所有釋放物的場所使用含有或可能含有C9-C14 PFCAs、其鹽類和C9-C14 PFCA 相關物質的消防泡沫；
  • 含有或可能含有C9-C14 PFCAs、其鹽類和C9-C14 PFCA 相關物質的消防泡沫庫存應根據法規(EU)2019/1021第5條進行管理。
  1. 段落2(c)不適用於2023年2月25日之前投放市場的物品。
  2. 在2028年8月25日之前，段落2不適用於加壓計量吸入器的罐頭塗層。
  3. 段落2(c)自2023年12月31日起適用於：
(a) 半導體本身；
(b) 包含在半成品和成品電子設備中的半導體。
  1. 段落2(c)應自2030年12月31日起適用於2023年12月31日前投放市場的電子設備備件或替換部件中使用的半導體。
  2. 在?2024年8月25日之前，對含全氟烷氧基的氟塑料和含氟橡膠中C9-C14 PFCAs的總和，段落2所提到的濃度限制應為2 000 ppb。自2024年8月25日起，含全氟烷氧基的氟塑料和含氟橡膠中C9-C14 PFCAs的總濃度限制為100 ppb。在製造和使用含有全氟烷氧基的氟塑料和含氟橡膠過程中，應避免所有C9-C14 PFCAs的排放，如果不可能，應在技術和實際可行的情況下盡可能減少排放。本豁免不適用於段落2中提到的成品。委員會應不遲於2024年8月25日審查此豁免。
  3. 段落2中提到的C9-C14 PFCAs總和的濃度限制應為1000 ppb，如果這些物質存在於通過電離輻射或熱降解產生的PTFE微米粉體中，以及在含有PTFE微米粉體之工業或專業用混合物和成品中。在PTFE微米粉體的製造和使用過程中，應避免所有C9-C14 PFCAs的排放，如果不可能，應在技術和實際可行的情況下盡可能減少。委員會應不遲於2024年8月25日審查此豁免。
  4. 就本條目所指的C9-C14 PFCA相關物質是指根據其分子結構被認為具有降解或被轉化為C9-C14 PFCAs潛力的物質。
備註
備註：以上中文翻譯僅供參考。若有誤差，請以原文法規為準。

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資料來源：EUR-Lex - European Union

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