美國環境保護署 (EPA) 正依據《有毒物質控制法》(Toxic Substances Control Act, TSCA) 第 6(a) 條，陸續完成兩項化學物質的風險管理規則 (Final Rule) 制定程序，預計將於 2026 年 4 至 7 月陸續公布最終版本。

TSCA優先清單最終規則將自2026年起陸續生效

美國環境保護署 (EPA) 持續依據《有毒物質控制法》(TSCA) 第 6(a)^*1 條推進高優先級化學物質的風險管理。根據已公布的排程，2026  年起 EPA 將針對 1-溴丙烷 (1-BP) 與 N-甲基吡咯烷酮 (NMP) 發布最終管理規則；

同時，塑化劑 DINP 和 DIDP 的擬議風險管理規則暫定於 7 月發布，而阻燃劑 TCEP 的提案預計將於 2026 年 10 月公告。

這些規則將對相關物質的製造、加工、分銷和使用施加禁令與限制，用以應對這些物質經評估後所確認的不合理健康風險。建議相關企業提前了解產品、製程、或原料中相關物質的使用狀況，評估潛在影響並規劃應對措施。

TSCA 旨在降低毒性化學物質帶給環境或使用者的風險。不符合 TSCA 要求的產品除了無法滿足買家的規格要求，更會面臨主管機關的高額罰金，2025 年罰金單一違規每日最高可達 USD 49,772，2026 年依據通膨預期將會調漲罰金。

物質管理規則概述

以下為基於當前擬議內容，最終正式管理內容請依美國 EPA 公告：

一、 1-溴丙烷 (1-BP) CAS:106-94-5

• 風險焦點：神經毒性、發育毒性、癌症風險。

• 預計最終規則發布時間：2026 年 4 月

• 主要擬議禁限用規範：

  • 全面禁止所有消費者用途 (建築絕緣材料除外)，涵蓋氣霧脫脂劑、去污劑、汽車護理產品等多種應用，並禁止零售商向消費者分銷 (絕緣產品除外)。

  • 禁止特定的工業和商業用途，包括黏合劑、乾洗溶劑、多種清潔劑、汽車護理產品、脫模劑。

二、 N-甲基吡咯烷酮 (NMP) CAS: 872-50-4

• 風險焦點：發育毒性 (植入後胎兒流產)、生育能力下降、肝腎毒性等。

• 預計最終規則發布時間：2026 年 4 月

• 主要擬議禁限用規範：

  • 最低限度標準：NMP 重量濃度低於 0.1% 的產品通常不受禁令與限制。

  • 禁止特定的職業用途，包括某些潤滑劑添加劑、防凍/除冰產品、特定金屬產品添加劑、部分清潔/脫脂劑以及肥料加工助劑/溶劑。

  • 限制消費者用途以防商業轉用：

    • 多數消費者產品 (如油漆去除劑、汽車護理品等) 的容器容量限制為 16 盎司以下，並需加註特定警語標籤。

    • 針對具風險的消費者黏合劑/密封劑用途。

  • 特殊豁免：允許美國國防部 (DOD) 和太空總署 (NASA) 在特定關鍵任務用途 (油漆/塗料/去除劑) 中使用高濃度 NMP。

SGS 專家的結論與建議

上述兩項物質的最終管理規則預計將對相關產業鏈產生顯著影響。雖然目前仍處於擬議階段，最終規則細節可能調整，但其管理方向已相當明確；DINP 和 DIDP 與阻燃劑 TCEP 的擬議規則提案明年也會陸續發布。建議使用相關物質的企業：

1. 密切關注 SGS 法規新知與 EPA 的最終規則公告。

2. 盤點自身並調查產品與製程中這些物質的使用情況、濃度。

3. 評估擬議規則對營運、供應鏈及產品合規性的潛在衝擊。

4. 及早規劃應對策略，可能包括尋找替代物質、調整產品配方或包裝等。

SGS 將持續追蹤這些法規的進展，並在最終規則發布後提供更詳細的分析。備註：以上中文翻譯僅供參考。若有誤差，請以原文公告為準。
*1:TSCA第6(a);美國法典15 U.S.C. §2605：法律原文

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