EU REACH-Annex 17 Entry 63 擬新增針對 PVC 中含有鉛及其化合物進行管制

#EU REACH #附錄17草案 #鉛(Pb) #聚氯乙烯(PVC) #回收材料驗證

鉛 (Pb) 是一種有毒物質，會影響神經系統的發育、導致慢性腎病，或是對血壓有不利影響。但同時鉛在工業應用上有許多用途，如：含鉛穩定劑可提高聚氯乙烯 (PVC) 在複合和製品生產過程中的熱穩定性並延長製品使用壽命，在最新的 Annex 17 修正草案中…

草案內容及宗旨

在 2022 年 6 月 8 號，世界貿易組織 (WTO) 發布一項通報案，該通報案是由歐盟委員會 (European Commission, EU) 通報最新法規的修正草案，該法規草案預計將修改 EU REACH (Regulation (EC) No 1907/2006) Annex 17 的第 63 大項，擬議新增禁止將鉛或鉛化合物含量等於或大於 0.1% 的 PVC 成品投放在 EU 市場，從而減少人民接觸鉛這種有毒金屬，保護人體健康及安全。此法規草案開放公眾意見徵詢 60 天，預計在 2022 年第四季發布最終審議結果。

EU REACH-Annex 17 Entry 63 草案詳細規範內容如下:

化學物質 (群組) 或混合物中之化學物質
名稱
Designation of the substance, of the groups of substances or of the preparation

限制條件 (Conditions of Restriction)

63. 鉛及鉛化合物
(Lead and its compounds)
CAS No 7439-92-1
EC No 231-100-4

不得用於由聚氯乙烯(PVC)聚合物或共聚物製成的成品中。
如果鉛(以Pb金屬表示)的濃度等於或大於PVC材料重量的0.1%，則不得作為PVC成品投放市場。
第15及16條自[OP，請插入對應於本法規生效後24個月+1天的日期] 起適用。
作為豁免，第15及16條不適用於以下含有回收硬質PVC的PVC成品，直到[OP，請插入對應於本法規生效後10年的日期]，如果鉛的濃度(以Pb金屬表示)低於回收硬質PVC重量的1.5%、如果一層新生產PVC或其他材料覆蓋在回收硬質PVC上，該層中鉛的濃度(以金屬表示)低於0.1%重量百分比：

用於建築物和土木工程的外部應用的型材和板材，不包括甲板和露台；
由回收的PVC用於中間層，並完全覆蓋一層新生產PVC或其他材料，用於甲板和露台的型材和板材；
用於建築物和土木工程的隱蔽空間或空隙的型材和板材(在正常使用期間無法進入的地方，不包括維護，例如: 電纜管道)；
型材或板材的整個表面是使用新生產的 PVC 或其他材料，用於室內建築應用的型材和板材；
由回收的PVC用作中間層，並完全覆蓋一層新生產的PVC或其他材料的多層管(不包括飲用水管)；
配件，不包括飲用水管配件。

從(a)至(d)點提及的物品類別中回收硬質PVC只能用於生產任何這些類別的新成品。

將由含鉛(以金屬表示)濃度等於或大於0.1%的回收硬質PVC所製成的PVC成品投放市場前，PVC誠品供應商應確保可見的、清晰的和不可磨滅地標有聲明：“含鉛”。若因成品性質不能在成品上標註的，應當在成品的包裝上標註。

由回收硬質PVC製成的PVC成品供應商應根據要求向執法機構提交書面證據，以證實這些成品中PVC的回收來源。由機關頒發的證書以提供可追溯性和回收成分的證明，例如根據EN 15343:2007或同等公認標准開發的證書，可用於證實歐盟生產的PVC成品的此類聲明。對進口成品中PVC的回收來源的聲明應附有由獨立第三方簽發的提供可追溯性和回收成分的等效證明的證書。
通過[OP，請插入對應於本法規生效後 5 年的日期]，委員會應根據新的科學信息審查本段，並在適當時對其進行相應修改。

作為豁免，第15及16條不適用於:

鉛酸電池中的 PVC-二氧化矽隔板，直到 [OP，請插入對應於本法規生效後10年的日期]；
第1條所涵蓋的成品，根據第2至第5條，以及根據第8和第10條，第7條涵蓋的成品；
符合以下範圍的成品:

Regulation (EC) No 1935/2004;
Directive 2011/65/EU;
Directive 94/62/EC;
Directive 2009/48/EC。

作為豁免，第16條不適用於投放市場的PVC成品，直到[OP，請插入對應於本法規生效後24個月的日期]。

備註: 以上中文翻譯僅供參考。若有誤差，請以原文公告為準。

對您的影響以及 SGS RSTS 的解決方案

法規草案中除了禁止在 PVC 成品中使用鉛和鉛化合物，還禁止將鉛含量等於或大於 PVC 重量 0.1% 的 PVC 成品投放到 EU 市場，並要求回收 PVC 的豁免必須要有第三方驗證。SGS RSTS 不止提供您完整的禁限用物質測試服務，同時可以協助您查驗產品或原材料中回收料含量驗證。

SGS RSTS 依照 ISO 14021 的規範標準進行查核，透過文件審查、供應鏈調查與現場稽核，來驗證產品中再生含量的比例；對於 EN 1534X 標準的再生塑料相關測試，SGS RSTS 也可提供相對應的服務，若您有任何進一步的疑問都歡迎您與我們聯繫。

資料來源：WTO

針對歐盟法規符合性要求，SGS 為您提供完整測試與相關服務，讓您輕鬆因應全新要求並完成提前部屬。SGS 與您一同攜手展望未來，若您有任何問題歡迎與我們聯繫。

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EU REACH-Annex 17 Entry 63 擬新增針對 PVC 中含有鉛及其化合物進行管制

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