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2021/06/18
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印度化學品管理及安全規則(印度REACH)

#印度REACH

印度於2020年8月發布第五版化學品管理及安全規則草案(印度REACH)

印度於2020年8月發布第五版化學品管理及安全規則草案(印度REACH)
主要目的如下：
  • 針對物質、混合物中的物質、還有成品中的物質的註冊、通報、禁限用還有包材標示訂定出規則
  • 規定了製造、處理和 危險化學品的進口和化學品的準備和管理。
以達到保護人類健康和環境。


針對化學品或者成品相關要求，於該規則第三章(Chapter III)清楚描述，以下針對各項訴求，做簡單說明如下：
.
  • 通報(notification):
  1. 初次通報: 規則生效後一年開始，180天內完成通報，該時間區間也稱之為初次通報區間(Initial Notification Period)
  2. 既有化學物質通報: 進口商，製造商或者國外廠商授權代表，需針對既有化學物質每年大於1頓在上述第一點規定初次通報區間內完成
  3. 新化學物質通報: 進口商，製造商或者國外廠商授權代表，需針對新化學物質每年大於1頓需在初次通報區間之後，上市前60天完成
  • 註冊(Registration)
  1. 進口商，製造商或者國外廠商授權代表，需針對schedule II 清單中任一物質每年大於1頓進行註冊
  2. 成品在合理可預見正常使用情況下釋放出schedule II 物質並每年大於1頓於每個製造商或者進口商，則成品的製造商，或者進口商需進行該物質註冊
  • 安全資料表(safety data sheet, SDS)
  1. Schedule II 以及危害物質的通報者，被要求維護及提供最新SDS給下游物質使用者
  2. 成品中若含有schedule II 物質大於濃度1%(w/w)，製造商或者進口商被要求維護及提供最新SDS給成品使用者
  3. 所有通報者以及下游使用者，當有新的危害資訊並會影響到風險管理，應當更新SDS，並使其可被獲得。
  • 限用(restriction)
優先物質(priority substances)其包括CMR category 1或2，持久性生物累積毒性物質(PBT)，高持久性和高生物累積性物質(vPvB)以及Schule II物質，一旦優先物質被禁用，製造商、進口商，國外廠商授權代表如果想要繼續使用被禁用物質，必須提出授權申請，取得限定時間使用。

最後再提醒您，成品製造商或者進口商，須注意成品是否含有schedule II物質濃度大於1%(w/w)，如果有，需提供最新SDS給成品使用者。



更多細節請參考法規草案：Draft Chemicals (Management and Safety) Rules, 20xx

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