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2024/12/13
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35% SDS 不符合歐盟標準,您的 SDS 是否符合最新要求?

化學品的安全使用和流通,在全球化的工業環境中是相當受重視的。根據歐洲化學品管理局 (ECHA) 近期公佈的第 11 次聯合執法項目 (REF-11) 調查結果,接受檢查的安全資料表 (SDS) 中有 35% 存在不合規情形。執法機構透過書面建議、行政命令、罰款及刑事訴訟等方式,督促相關企業履行合規義務。

化學品的安全使用和流通,在全球化的工業環境中是相當受重視的。根據歐洲化學品管理局 (ECHA) 近期公佈的第 11 次聯合執法項目 (REF-11) 調查結果,接受檢查的安全資料表 (SDS) 中有 35% 存在不合規情形。執法機構透過書面建議、行政命令、罰款及刑事訴訟等方式,督促相關企業履行合規義務。
ECHA 調查結果總結
此次調查行動涵蓋 28 個歐洲經濟區,重點檢查 SDS 是否符合修訂後的 REACH 附錄 II (Commission Regulation (EU) 2020/878) 要求,包括以下資訊是否齊備:納米形態、內分泌干擾特性、授權條件、UFI 編碼、急性毒性估計值和特殊濃度限值等。此外,ECHA 還檢查歐盟企業是否主動提供符合規範的 SDS 給下游用戶。


調查結果顯示,在超過 2500 份 SDS 中:

  • 35% 不合規:內容不符合要求或完全未提供 SDS。
  • 27% 存在數據不完善問題:常見問題包括危害識別、成分和暴露控制資訊不正確。
  • 67% 缺少納米形態資訊。
  • 48% 缺乏內分泌干擾特性資訊。
隨著法規的持續升級,SDS 的合規要求不斷完善。SGS 建議企業定期審查 SDS 的內容,及時更新以符合最新規範並確保信息完整,避免因文件不合規導致產品出口受阻。

關於 SDS 的更新要求
SDS 即安全資料表 (Safety Data Sheet) 的簡稱,是化學品生產商或銷售商依法向下游用戶提供之關於化學品安全特性的資料,涵蓋化學品的成分、物理化學性質、危險等級、毒性、個人防護、運輸與儲存等資料,是化學物質的身分證、也是化學品企業向下游用戶傳遞化學品安全使用資訊的一種載體。根據歐盟法規 (EU)2020/878 對 REACH 附錄 II 的修訂, SDS 的各部分內容需要包含以下更新要求 (要求均已生效):

 
SDS 章節 內容
第1部分:
物質和混合物的標識
1.1節:產品標識 (包括UFI代碼,如果適用)
1.2節:相關確定用途和不建議用途
1.3節:SDS提供者的詳細資訊
1.4節:緊急聯繫電話
第2部分:
危險性標識
2.1節:物質或混合物的分類和標籤
2.2節:補充資料,包括授權決策的授權編號 (如果適用)
2.3節:物質被認爲具有內分泌干擾特性的聲明 (如果適用)
第3部分:
組成/成分資訊
3.1節:物質的CLP分類
3.2節:混合物的CLP分類和成分資訊,包括ATE、SCL和M-factors (如果適用)
第8部分:
職業暴露限制
8.1節:相關的職業暴露限制 (OEL) 值,包括任何註釋和法律依據
8.2節:個人防護裝備 (PPE)的詳細資訊
第9部分:
物理和化學性質
9.1節:基本物理和化學性質的相關資訊
9.2節:其他信息,包括物理危害類別或其他安全特徵
第10部分:
穩定性和反應性
10.2&10.4節:關於鈍感炸藥的資訊 (如果適用)
第14部分:
運輸資訊
14.2&14.7節:根據法規要求提供的運輸資訊
第15部分:
法規資訊
15.1節:包括條件和監控安排的授權資訊 (如果適用)

SGS 提供的專業服務
爲國際公認的第三方測試驗證機構, SGS 擁有豐富的專業數據和測試能力,爲企業提供化學品一站式解決方案,包括:
  • SDS 編寫
  • 化學品的物理/化學性質測試
  • 化學品的登記註冊
  • 歐盟、美國、中國大陸、東南亞、紐澳地區等目標市場版本之 SDS 解決方案
  • UFI 代申請服務
  • CLP 標籤建議服務
  • CLP 標籤服務歐盟毒物中心通報 (PCN) 協助備案服務

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