USEPA發佈對PFAS製造、使用、暴露與對環境或健康影響之回報規則

#EPA #TSCA #PFAS

USEPA要求廠商回報境內PFAS製造 (含進口)、使用、暴露與對環境或健康影響之狀況，以作為未來風險評估或制定管理辦法之依據

PFAS的特性與國際關注

PFAS因為具備防水、防油與不沾黏的特性，被產業界廣泛運用於各項產品之中。但也因其不易分解的特性對環境和人體造成了持久性的危害，使得PFAS近年來愈發受到國際關注，包括歐盟REACH或POPs等管制法規也應運而生。

美國環保署發布的PFAS回報與記錄保存規則

美國環保署為了了解境內PFAS製造 (含進口)、使用、工作場所中暴露、對環境或者人體造成之影響以及最終廢棄等資訊，於2023/10/11發佈了PFAS 回報與記錄保存規則 (40 CFR Part 705)。其中規定，在美國境內製造或者進口PFAS或含PFAS之成品的廠商，必須就2011/1/1 至2023/11/23期間，PFAS生產相關活動，逐年及逐項PFAS作一次性回報。

法規於2023/11/23生效，回報內容請參考下列表格：

回報事項	內容
a.公司及廠區資訊	母公司資訊: 名稱, 地址公司負責人與技術窗口聯絡資訊廠區資訊: 名稱, 地址, NAICS code, D&B code
b.特定化學品資訊	化學品名稱, CAS, 性質, 分子式 (TSCA Inv. Class1除外) 物質狀態 (粉狀, 結晶, 溶液, 固體, 氣體, 液體)
c.用途	製程 (反應物, 添加物…) 應用領域 (製紙業, 石化業, 建築業…) 功能取向 (催化劑, 抗氧化劑, 抗腐蝕劑…) 消費品與商用品 (洗手乳, 洗碗精, 家俱…) 是否會給14歲以下幼童使用在消費品與商用品中的濃度
d.生產量	2011/1/1~2023/11/23 各PFAS之逐年生產量以及進口量是否會在廠區出現/ 是否僅在廠區出現各廠區於美國境內的輸出量生產總量 (其中包括X %的PFAS) 消費品或商用品之生產總量(其中包括X %的PFAS) 回收量
e.副產品回報	副產品鑑定副產品是否排放到環境中, 若有, 排放環境與數量為何
f.環境與健康影響	以OECD範本呈交既有與環境和健康相關的文獻任何與人類健康相關的先期研究, 如暴露評估報告報告中所使用之分析方法也應一併呈交
g.職業暴露資料	工作型態 (採樣, 清潔, 下料…) 依工作類別可能遭受暴露的員工數量依工作類別可能的暴露時間 (小時/天; 天/年)
h.廢棄資料	廢棄方法或條列廢棄方法外的額外處理廢棄總量及焚化總量

製造商或進口商的回報期限與申報方式

一般製造商或進口商之回報期限為2024/11/12 ~ 2025/5/8 (也包括僅用於科學研究，年產量 ? 10 公斤之RD單位)。而成品進口商則放寬至2024/11/12 ~ 2025/11/10 (也包括年銷售額<1200萬美元，或者，<1.2億美元且年製造量<10萬磅之小型製造或進口商)，並且可採簡化申報。本次回報於CDX系統 (https://cdx.epa.gov/) 線上作業。

以上內容摘自40 CFR Part 705，如有疑義請以原法規公告為準 (Federal Register :: Toxic Substances Control Act Reporting and Recordkeeping Requirements for Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances)。

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