歐盟針對附錄17第 28 至 30 條，新增致癌、致突變或生殖毒性 (CMR) 1A 或 1B 物質

#REACH Annex XVII #致癌、致突變或生殖毒性1A類或1B類物質 #carcinogenic, mutagenic or reprotoxic (CMR) category 1A or 1B substances #Commission Regulation (EU) 2025/1731

2025 年 8 月 11 日，歐盟委員會發布了第 2025/1731 號法規，修訂了 REACH 附件 XVII 第 28 至 30 條下的 CMR 物質清單。

REACH 附錄 XVII 對 CMR 物質的限制

根據 (EC) 1907/2006 號法規《化學物質的註冊、評估、授權和限制（REACH 附件 XVII）》附件 XVII 第 28 至 30 條規定，若某種 CMR 1A/1B 物質在產品中超過特定濃度，就不能提供作為獨立物質、其他物質的成分或混合物供公眾使用。(推薦課程：10/02 成品廠商的REACH法規符合性評估網路研討會)

判斷依據有以下兩種：
1. SCL (Specific Concentration Limit，特定濃度限值)：歐盟針對某些物質單獨設定的限值。
2. GCL (Generic Concentration Limit，通用濃度限值)：若沒有個別規範，就使用以下標準：

致癌 1A 或 1B 類物質：≥0.1%
致突變 1A 或 1B 類物質：≥0.1%
生殖毒性 1A 或 1B 類物質：≥0.3%

該規定適用於關於物質和混合物分類、標籤和包裝的 (EC) 1272/2008 法規 (CLP 法規，截至 2025 年 2 月的當前合併版本)。對於致癌 1A 或 1B 類物質，GCL 為 0.1%，對於致突變 1A 或 1B 類物質，GCL 為 0.1%，而對於生殖毒性 1A 或 1B 類物質，GCL 為 0.3%。

本次 REACH CMR 物質清單修訂重點

歐盟於 2025 年 8 月 11 日修訂了 REACH 附件 XVII 第 28 至 30 條下的 CMR 物質清單。最新修訂的主要重點包括：

在附錄 2 (1B 類致癌物質) 中新增5個項目，包括阻燃劑四溴雙酚 A (TBBPA)
在附錄 4 (1B 類致突變物質) 中新增1種物質
在附錄 6 (1B 類生殖毒性物質) 中新增 12 種物質，包括雙酚 AF (BPAF) 和 2 種二丁基錫化合物
在特定條件下，當異丙苯單獨存在或作為煤油或汽油航空燃料中其他物質的成分存在時，該物質將豁免於該法規。

(上述前三點將於 2025 年 9 月 1 日起適用)

新增 CMR 1A/1B 物質資訊詳見原文網址：法規 - EU - 2025/1731 - EN - EUR-Lex
備註：以上中文翻譯僅供參考。若有誤差，請以原文公告為準。

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