歐盟擬將 DMAC 與 NEP 納入 REACH 附錄 17 限制
歐盟於 2025 年 6 月 2 日通過 EUR-Lex 發布了 REGULATION (EU) 2025/1090，增列了 REACH Annex XVII 清單中的 Entry 80 和 Entry 81，管制 N，N-二甲基乙醯胺 (DMAC) 和 1-乙基吡咯烷-2-酮 (NEP) 作為物質或添加於其他物質中的使用量。
REACH Annex XVII 將新增兩物質
歐盟委員會近期通過根據 REACH 法規對 N,N-二甲基乙醯胺 (DMAC) 與 1-乙基吡咯烷-2-酮 (NEP) 的使用加以限制，目的是減少工業作業中工人透過吸入或皮膚接觸所產生的健康風險。
這兩種物質常見於農化、製藥、塗料、清潔劑與人造纖維製造等領域的高極性溶劑，均已被歸類為 1B 類生殖毒性物質。(延伸學習：10/02_成品廠商的REACH法規符合性評估網路研討會)
根據最新風險評估，現有防護措施不足以有效控制接觸風險。歐洲化學品管理局 (ECHA) 旗下的風險評估委員會 (RAC) 與社會經濟分析委員會 (SEAC) 一致認為：制定 DNEL (無可預見效應之衍生濃度) 與全面限制是控制風險的最適方案。主要規範重點如下：
REACH 新限用規範實施時程
新限制預計延後 18 個月實施，以便企業調整作業流程並落實風險降低措施。對於 DMAC 於人造纖維產業的使用，過渡期延長至 48 個月，以協助廠商導入更有效的局部排氣通風系統。
本次措施不僅確保化學品安全，也反映 REACH 對企業負責任使用化學物質的監管趨勢。建議企業儘早盤點產品與製程中相關物質之使用情形，必要時委託合格實驗室進行測試與風險評估。
備註：以上中文翻譯僅供參考。若有誤差，請以原文公告為準。
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