- Green Mark
- 電池
- PFAS
- 永續材料
- 減碳
- 加州65
- POPs

最新消息

2021/07/26

5972

歐盟 RoHS 醫療設備和監控儀器新增禁限用四項可塑劑要求!

#醫療器材 #MDR #4項可塑劑 #RoHS

歐盟於 2015 年 6 月 4 日正式公告 RoHS(recast) 指令 (2011/65/EU) 禁限用物質清單 (Annex II) 新增四項鄰苯二甲酸酯，醫療設備和監控儀器已於 2021 年 7 月 22 日正式生效，至此所有涵蓋在 RoHS 管控範圍內的產品，均須符合 RoHS 10 項限用物質的要求。

歐盟於 2015 年 6 月 4 日正式公告 RoHS(recast) 指令 (2011/65/EU) 禁限用物質清單 (Annex II) 新增四項鄰苯二甲酸酯，醫療設備和監控儀器已於 2021 年 7 月 22 日正式生效，至此所有涵蓋在 RoHS 管控範圍內的產品，均須符合 RoHS 10 項限用物質的要求。

此外輸歐之醫療器材廠商，尚須留意歐盟醫療器材規範 (MDR) 相關規範，若您有醫療器材輸歐的需求，SGS 都能夠提供完整測試與其他相關服務，讓您更得心應手的面對醫療器材的全新要求，行銷更順暢，若您有任何問題、歡迎隨時與我們聯繫。

目前禁限用物質清單 (Annex II) 所管制物質及濃度限值 (單一均質材料)：

管制物質	濃度限值 (ppm)
鎘 (Cadmium)	100
鉛 (Lead)	1,000
六價鉻 (Chromium VI)	1,000
汞 (Mercury)	1,000
多溴聯苯 (PBB)	1,000
多溴聯苯醚 (PBDE)	1,000
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)	1,000
鄰苯二甲酸丁苯甲酯 (BBP)	1,000
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)	1,000
鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP)	1,000

上一則：車用橡塑材料於生態化設計的管理與對應解決方案研討會

下一則：菲律賓預計逐步淘汰汞用於醫療器材中

有想進一步了解的主題嗎?

無論是法規變化、檢測方法、市場要求或永續議題，都歡迎告訴我們。
您的問題，也可能成為我們下一篇文章、FAQ或研討會的主題。

告訴我們您想了解什麼

延伸閱讀

最新活動

SGS 取得歐盟 CBAM 查證資格，強化全球碳合規服務量能

SGS 取得歐盟 CBAM 查證資格，強化全球碳合規服務量能

全球首批｜SGS協助SteelSeries四款滑鼠產品獲得TCO Certified證書

全球首批｜SGS協助SteelSeries四款滑鼠產品獲得TCO Certified證書

SGS協助Bandai Spirits取得日本首個SGS green marks，驗證回收塑膠含量與永續宣稱

SGS協助Bandai Spirits取得日本首個SGS green marks，驗證回收塑膠含量與永續宣稱

SGS成功舉辦CMP Certified chemSHERPA Workshop，推動供應鏈化學物質資訊透明化

SGS成功舉辦CMP Certified chemSHERPA Workshop，推動供應鏈化學物質資訊透明化

產品環保不能只靠聲明：ESPR、PFAS 與再生材料驗證一次看懂

產品環保不能只靠聲明：ESPR、PFAS 與再生材料驗證一次看懂

SGS 推動友善海洋標章第三方查驗服務，攜手企業與品牌業者建構可信賴的海廢循環供應鏈

SGS 推動友善海洋標章第三方查驗服務，攜手企業與品牌業者建構可信賴的海廢循環供應鏈

高品質再生鋁錠通過SGS綠色標章驗證，佑晟金屬再創永續里程碑

高品質再生鋁錠通過SGS綠色標章驗證，佑晟金屬再創永續里程碑

SGS 正式獲准成為歐盟電池法規指定公告機構

SGS 正式獲准成為歐盟電池法規指定公告機構

威致鋼鐵通過SGS ISO 14021再生材料含量驗證，以高比例PCR廢鋼實踐循環製造

威致鋼鐵通過SGS ISO 14021再生材料含量驗證，以高比例PCR廢鋼實踐循環製造

SGS協助微星科技成功達成EPEAT 2.0驗證，促進IT產業的永續發展

SGS協助微星科技成功達成EPEAT 2.0驗證，促進IT產業的永續發展

SGS攜手海保署舉辦「友善海洋標章」實務座談會，產官學共創海洋永續新契機

SGS攜手海保署舉辦「友善海洋標章」實務座談會，產官學共創海洋永續新契機

友善海洋標章｜推廣與申辦作業實務座談會

友善海洋標章｜推廣與申辦作業實務座談會

SGS 拓展 IECQ 驗證範疇至 IEC 63372:2026，助力企業滿足國際供應鏈碳揭露需求

SGS 拓展 IECQ 驗證範疇至 IEC 63372:2026，助力企業滿足國際供應鏈碳揭露需求

從合規到引領市場：SGS 綠色標章-再生料驗證 (SGS green marks - RCC) 助企業全方位掌握 B2B、B2C、B2G 永續商機

從合規到引領市場：SGS 綠色標章-再生料驗證 (SGS green marks - RCC) 助企業全方位掌握 B2B、B2C、B2G 永續商機

SGS協助ViewSonic率先達成EPEAT 2.0驗證，推動IT產業的可持續發展

SGS協助ViewSonic率先達成EPEAT 2.0驗證，推動IT產業的可持續發展

SGS 通過歐盟電池法規指定公告機構審查

SGS 通過歐盟電池法規指定公告機構審查

華新麗華通過再生材料含量驗證，達成銅線材綠色製造里程碑

華新麗華通過再生材料含量驗證，達成銅線材綠色製造里程碑

穿戴式裝置「有害物質」與「皮膚致敏性物質」一站式檢測方案

穿戴式裝置「有害物質」與「皮膚致敏性物質」一站式檢測方案

君宇企業 (TAKEWAY) HAWK2-PH08-AnvPro 手機固定裝置通過 SGS 產品碳足跡查證，展現永續的具體成效

君宇企業 (TAKEWAY) HAWK2-PH08-AnvPro 手機固定裝置通過 SGS 產品碳足跡查證，展現永續的具體成效

SGS舉辦第三屆綠色永續成果發表會，聚焦循環經濟、碳管理、有害物質控管與環保標章推動

SGS舉辦第三屆綠色永續成果發表會，聚焦循環經濟、碳管理、有害物質控管與環保標章推動

寶綠特取得國際再生塑料驗證｜擘劃產業升級藍圖，引領邁向循環經濟新里程

寶綠特取得國際再生塑料驗證｜擘劃產業升級藍圖，引領邁向循環經濟新里程

敬邀報名參加：1/30 台北實體研討會｜共啟永續競爭新航道 Green Compliance × Sustainable Future電子產品全球競爭力新思維

敬邀報名參加：1/30 台北實體研討會｜共啟永續競爭新航道 Green Compliance × Sustainable Future電子產品全球競爭力新思維

SGS 協辦 2025 和碩 PureGMS & PureCSR 供應商說明會｜強化供應鏈永續與合規韌性，PFAS 全方位解決方案成焦點

SGS 協辦 2025 和碩 PureGMS & PureCSR 供應商說明會｜強化供應鏈永續與合規韌性，PFAS 全方位解決方案成焦點

SGS協助MKS-阿托科技完成產品無PFAS驗證，以專業檢測守護綠色供應鏈

SGS協助MKS-阿托科技完成產品無PFAS驗證，以專業檢測守護綠色供應鏈

微星科技榮獲 EPEAT Climate+ Champion，展現永續發展承諾

微星科技榮獲 EPEAT Climate+ Champion，展現永續發展承諾

鋒霈環境科技冰晶石產品成功取得 SGS 綠色標章 — 碳足跡查證，展現循環永續新里程

鋒霈環境科技冰晶石產品成功取得 SGS 綠色標章 — 碳足跡查證，展現循環永續新里程

從檢測到永續：SGS 引領企業實踐綠色產品三維度轉型

從檢測到永續：SGS 引領企業實踐綠色產品三維度轉型

SGS 榮獲國際認可！攜手企業邁向低碳永續新時代

SGS 榮獲國際認可！攜手企業邁向低碳永續新時代

SGS 以循環經濟實務技術論文，獲得 2025 GREENIE 國際研討會最佳企業實踐獎

SGS 以循環經濟實務技術論文，獲得 2025 GREENIE 國際研討會最佳企業實踐獎

華夏海灣塑膠 PVC 電管與硬質管產品通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證，啟動建築綠色循環新篇章！

華夏海灣塑膠 PVC 電管與硬質管產品通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證，啟動建築綠色循環新篇章！

SGS 推出「再生塑料含量測試」服務，透過化性與物性分析，鑑別產品中再生料比例，強化後市場查驗與綠色產品透明度，協助企業因應國際政策與品牌要求。

SGS 推出「再生塑料含量測試」服務，透過化性與物性分析，鑑別產品中再生料比例，強化後市場查驗與綠色產品透明度，協助企業因應國際政策與品牌要求。

遠東新世紀成為全台首家通過 SGS ENAC EN 15343 再生料含量驗證企業

遠東新世紀成為全台首家通過 SGS ENAC EN 15343 再生料含量驗證企業

SGS 再度榮登《時代》雜誌全球最具可持續發展公司榜單

SGS 再度榮登《時代》雜誌全球最具可持續發展公司榜單

海光公司通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證，樹立循環製鋼新標竿

海光公司通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證，樹立循環製鋼新標竿

SGS 協辦華碩永續技術論壇共同推動產品邁向更永續的未來

SGS 協辦華碩永續技術論壇共同推動產品邁向更永續的未來

SGS TW C&P/EE C&S - 數位簽章改版

SGS TW C&P/EE C&S - 數位簽章改版

安瀚視特 AvanStrate 再生玻璃基板通過 SGS 再生材料含量驗證，為業界帶來高含量回收玻璃材料。

安瀚視特 AvanStrate 再生玻璃基板通過 SGS 再生材料含量驗證，為業界帶來高含量回收玻璃材料。

SGS協辦華碩供應商大會攜手華碩電腦共推永續供應鏈管理

SGS協辦華碩供應商大會攜手華碩電腦共推永續供應鏈管理

溫晟塑膠為運輸包裹打造永生的嫁衣，推出 100% 消費後再生 (PCR) PE 纏繞膠膜，通過 SGS 再生含量驗證及綠色標章。

溫晟塑膠為運輸包裹打造永生的嫁衣，推出 100% 消費後再生 (PCR) PE 纏繞膠膜，通過 SGS 再生含量驗證及綠色標章。

2025 SGS RSTS 研討會：下半局啟動！

2025 SGS RSTS 研討會：下半局啟動！

SGS green marks 正式上架產品綠色驗證檢索平台

SGS green marks 正式上架產品綠色驗證檢索平台

SGS 成為 IECQ ISO 14067:2018 合格評定機構，為您提供產品碳足跡查證的新選擇

SGS 成為 IECQ ISO 14067:2018 合格評定機構，為您提供產品碳足跡查證的新選擇

亞聚「永利滿」APGREN™ 創新綠色 LDPE，通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證，引領循環經濟新潮流

亞聚「永利滿」APGREN™ 創新綠色 LDPE，通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證，引領循環經濟新潮流

英國塑膠稅再攀高峰：2025 年企業該如何應對？

英國塑膠稅再攀高峰：2025 年企業該如何應對？

您的產品可能含有雙酚A (Bisphenol A, BPA)？

您的產品可能含有雙酚A (Bisphenol A, BPA)？

大亞集團回收無氧銅漆包線通過 SGS ISO 14021 驗證，領航低碳循環經濟新典範！

大亞集團回收無氧銅漆包線通過 SGS ISO 14021 驗證，領航低碳循環經濟新典範！

EN 45554 助您打造更耐用的綠色產品

EN 45554 助您打造更耐用的綠色產品

零廢棄驗證服務：打造循環經濟新典範

零廢棄驗證服務：打造循環經濟新典範

循環經濟新戰略！EN 45555 助您優化材料回收效率，打造永續產品

循環經濟新戰略！EN 45555 助您優化材料回收效率，打造永續產品

掌握EN15343驗證流程，讓你的企業走在市場前沿 | Master the EN15343 Certification Process and Lead Your Business to the Forefront of the Market

掌握EN15343驗證流程，讓你的企業走在市場前沿 | Master the EN15343 Certification Process and Lead Your Business to the Forefront of the Market

通過EN15343驗證應對歐洲塑膠稅，企業如何準備？

通過EN15343驗證應對歐洲塑膠稅，企業如何準備？

SGS 第二屆綠色永續成果發表會盛大舉行，全面展現台灣產業綠色實力

SGS 第二屆綠色永續成果發表會盛大舉行，全面展現台灣產業綠色實力

台達化 TAIECOR™ 新材質通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證，領先 ESG 源頭減量新概念！

台達化 TAIECOR™ 新材質通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證，領先 ESG 源頭減量新概念！

公信電子精簡型電腦在 SGS 協助下順利取得 EPEAT 銅牌的卓越成就

公信電子精簡型電腦在 SGS 協助下順利取得 EPEAT 銅牌的卓越成就

產品碳足跡 (Carbon Footprint) 加入 SGS 綠色標章行列！

產品碳足跡 (Carbon Footprint) 加入 SGS 綠色標章行列！

2025 SGS RSTS研討會開放報名囉_熱門主題線上研討會、綠色產品法規線上研討會。(即將推出預告：實體研討會)

2025 SGS RSTS研討會開放報名囉_熱門主題線上研討會、綠色產品法規線上研討會。(即將推出預告：實體研討會)

SGS 協助 MSI 微星科技成功註冊 EPEAT 金牌

SGS 協助 MSI 微星科技成功註冊 EPEAT 金牌

【永續新知】再生材料含量驗證 (Recycled Content Certification, RCC)

【永續新知】再生材料含量驗證 (Recycled Content Certification, RCC)

SGS 榮獲 2024 年《TIME》時代雜誌評選為“全球最具永續發展公司”第六名，成為永續發展的最佳夥伴！助企業提前布局未來趨勢！

SGS 榮獲 2024 年《TIME》時代雜誌評選為“全球最具永續發展公司”第六名，成為永續發展的最佳夥伴！助企業提前布局未來趨勢！

阿原 YUAN 通過再生材料含量驗證，落實永續包材 3R 理念

阿原 YUAN 通過再生材料含量驗證，落實永續包材 3R 理念

加峰塑膠工業有限公司的再生包裝材料產品榮獲 SGS 綠色標章-再生含量驗證

加峰塑膠工業有限公司的再生包裝材料產品榮獲 SGS 綠色標章-再生含量驗證

5月24日中華經濟研究院南部院區攜手台灣檢驗科技股份有限公司(SGS)舉辦南臺灣企業典範學習多元工作坊

5月24日中華經濟研究院南部院區攜手台灣檢驗科技股份有限公司(SGS)舉辦南臺灣企業典範學習多元工作坊

Supermicro成功取得EPEAT銅牌

Supermicro成功取得EPEAT銅牌

SGS前進2024台北國際電腦展重磅推出三大解決方案：無線通訊/綠色製造/ESG永續

SGS前進2024台北國際電腦展重磅推出三大解決方案：無線通訊/綠色製造/ESG永續

蓬達興企業有限公司的三合一防銹包裝紙通過SGS綠色標章-再生料含量驗證

蓬達興企業有限公司的三合一防銹包裝紙通過SGS綠色標章-再生料含量驗證

SGS協助羅技電子股份有限公司耳機產品取得TCO Certified 驗證

SGS協助羅技電子股份有限公司耳機產品取得TCO Certified 驗證

耐特科技材料股份有限公司取得 SGS 再生料含量驗證，展開低碳塑膠新篇章

耐特科技材料股份有限公司取得 SGS 再生料含量驗證，展開低碳塑膠新篇章

【即刻行動】歐盟電池法規更新，您的產品準備好CE MARK了嗎？SGS網路研討會與公開班等你來！

【即刻行動】歐盟電池法規更新，您的產品準備好CE MARK了嗎？SGS網路研討會與公開班等你來！

SGS協助微星科技股份有限公司順利取得EPEAT標章，落實企業永續

SGS協助微星科技股份有限公司順利取得EPEAT標章，落實企業永續

2024上半年RSTS研討會盛大公告 - 綠色法規實體研討會與熱門主題線上研討會即將開展

2024上半年RSTS研討會盛大公告 - 綠色法規實體研討會與熱門主題線上研討會即將開展

全球綠色產品永續議題：SGS積極參與企業實現環境友善目標

全球綠色產品永續議題：SGS積極參與企業實現環境友善目標

華新麗華取得再生料含量驗證，引領綠色製造塑造低碳鋼鐵新典範

華新麗華取得再生料含量驗證，引領綠色製造塑造低碳鋼鐵新典範

讓您快速瞭解產品的碳排放量 Smart PCF 提供您業界最新穎的解決方案

讓您快速瞭解產品的碳排放量 Smart PCF 提供您業界最新穎的解決方案

駿榮科技有限公司：推出抗藍光保護鏡，榮獲SGS抗藍光的功能性標章

駿榮科技有限公司：推出抗藍光保護鏡，榮獲SGS抗藍光的功能性標章

永穩企業有限公司: 榮獲SGS綠色標章的電商環保耗材供應商

永穩企業有限公司: 榮獲SGS綠色標章的電商環保耗材供應商

將水庫淤泥製成環保塑料，毅晉塑膠取得SGS綠色標章-再生料含量驗證

將水庫淤泥製成環保塑料，毅晉塑膠取得SGS綠色標章-再生料含量驗證

新文欽五金：榮獲SGS綠色標章-再生料含量驗證的環保鋁錠製造商

新文欽五金：榮獲SGS綠色標章-再生料含量驗證的環保鋁錠製造商

MKS-阿托科技的化鍍銅電解液獲得台灣SGS 的100% 再生銅含量驗證證書

MKS-阿托科技的化鍍銅電解液獲得台灣SGS 的100% 再生銅含量驗證證書

台北場 - 電動車暨智慧載具供應鏈發展趨勢與綠色規範研討會

台北場 - 電動車暨智慧載具供應鏈發展趨勢與綠色規範研討會

利豐包裝材料有限公司的快遞袋通過SGS綠色標章-再生料含量驗證

利豐包裝材料有限公司的快遞袋通過SGS綠色標章-再生料含量驗證

佑欣金屬有限公司的DB-包博士氣泡紙®通過SGS綠色標章-再生料含量驗證

佑欣金屬有限公司的DB-包博士氣泡紙®通過SGS綠色標章-再生料含量驗證

電動車供應鏈全球規範趨勢研討會

電動車供應鏈全球規範趨勢研討會

PFAS Regulatory Landscape: Updates, Compliance, and Industry Implications

PFAS Regulatory Landscape: Updates, Compliance, and Industry Implications

SGS 網通應用-- 趨勢與解決方案

SGS 網通應用-- 趨勢與解決方案

「好消息逗相報」讓您不再擔心包材法規！

「好消息逗相報」讓您不再擔心包材法規！

SGS攜手外貿協會辦理「ESG Achievement」永續標誌評選活動 !

SGS攜手外貿協會辦理「ESG Achievement」永續標誌評選活動 !

2023 歐 PASS 不是夢！

2023 歐 PASS 不是夢！

SGS 2023 RSTS 電子電器禁限用化學物質上半年研討會總覽

SGS 2023 RSTS 電子電器禁限用化學物質上半年研討會總覽

預告開課：『2023 年 RSTS TW 環保相關法規公開班』

預告開課：『2023 年 RSTS TW 環保相關法規公開班』

SGS RSTS 在台70週年慶 - 永續ESG系列專題活動開跑! 為期兩個月!

SGS RSTS 在台70週年慶 - 永續ESG系列專題活動開跑! 為期兩個月!

交通運輸產業綠色永續發展解決方案研討會 (10/18-台中場)

交通運輸產業綠色永續發展解決方案研討會 (10/18-台中場)

PFOA、PFOS 項目加倍不加價！

PFOA、PFOS 項目加倍不加價！

最近歐洲買家都在關心的 PFCAs 是什麼？你知道嗎？

最近歐洲買家都在關心的 PFCAs 是什麼？你知道嗎？

2022 歐盟後市場重點稽查化學物質PFOA、 PFOS，您準備好了嗎?

2022 歐盟後市場重點稽查化學物質PFOA、 PFOS，您準備好了嗎?

RSTS測試報告 - 數位簽章更新

RSTS測試報告 - 數位簽章更新

RSTS TW提供多使用者帳戶登入機制

RSTS TW提供多使用者帳戶登入機制

研討會

More

法規研討會
熱門主題研討會

法規網路

PFAS限制正式來襲，該如何化被動為主動？2026全球法規拆解、風險管理盲點與SGS物質鑑定實務

日期：2026/11/04
地點：ON24，線上
報名期限：2026/11/01

課程內容我要報名

法規網路

全球 POPs 法規最新動態：歐盟管制更新與日本化審法合規解析

日期：2026/12/02
地點：ON24，線上
報名期限：2026/11/29

課程內容我要報名

主題網路

規範都看懂了，申請還是卡關？台灣環保標章最新申請關鍵與案例剖析

日期：2026/10/21
地點：ON24，線上

課程內容課程已結束

主題網路

花少錢做對事：B2C電子產品有害物質整機「精準檢測」與全球取證合規策略

日期：2026/10/28
地點：ON24，線上

課程內容我要報名

主題網路

你的產品，有SDS嗎？從零開始認識，輕鬆掌握SDS

日期：2026/11/11
地點：ON24，線上

課程內容我要報名

主題網路

贏在起跑點：解析EPEAT & TCO Certified，打造電子產品的國際綠色競爭力

日期：2026/11/25
地點：ON24，線上

課程內容我要報名

主題網路

測試通過只是起點！SGS green marks 如何為產品加值？讓產品實力被看見

日期：2026/12/09
地點：ON24，線上

課程內容我要報名

主題網路

企業淨零實踐藍圖：國際標準目標設定與多元碳管理工具應用

日期：2026/12/16
地點：ON24，線上

課程內容我要報名

主題網路

從法規趨勢到市場競爭力：企業循環經濟與產品永續布局

日期：2026/12/23
地點：ON24，線上

課程內容我要報名

快捷服務

我要加LINE

台北

高雄

服務時間： 08:30-17:00
信箱：rsts.tw@sgs.com

e電園

SGS RSTS Cloud

© 2019~2026 SGS TAIWAN All Rights Reserved | Designed by SGS Taiwan WebTeam