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2025/10/27
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2026年美國TSCA將發布1-BP及NMP的最終管理規則—重點關注禁限用要求

美國環境保護署 (EPA) 正依據《有毒物質控制法》(Toxic Substances Control Act, TSCA) 第 6(a) 條,陸續完成兩項化學物質的風險管理規則 (Final Rule) 制定程序,預計將於 2026 年 4 至 7 月陸續公布最終版本。

美國環境保護署 (EPA) 正依據《有毒物質控制法》(Toxic Substances Control Act, TSCA) 第 6(a) 條,陸續完成兩項化學物質的風險管理規則  (Final Rule) 制定程序,預計將於 2026 年 4 至 7 月陸續公布最終版本。

TSCA優先清單最終規則將自2026年起陸續生效

美國環境保護署 (EPA) 持續依據《有毒物質控制法》(TSCA) 6(a)*1 條推進高優先級化學物質的風險管理。根據已公布的排程,2026  年起 EPA 將針對 1-溴丙烷 (1-BP) 與 N-甲基吡咯烷酮 (NMP) 發布最終管理規則;

同時,塑化劑 DINP 和 DIDP 的擬議風險管理規則暫定於 7 月發布,而阻燃劑 TCEP 的提案預計將於 2026 年 10 月公告。

這些規則將對相關物質的製造、加工、分銷和使用施加禁令與限制,用以應對這些物質經評估後所確認的不合理健康風險。建議相關企業提前了解產品、製程、或原料中相關物質的使用狀況,評估潛在影響並規劃應對措施。

TSCA 旨在降低毒性化學物質帶給環境或使用者的風險。不符合 TSCA 要求的產品除了無法滿足買家的規格要求,更會面臨主管機關的高額罰金,2025 年罰金單一違規每日最高可達 USD 49,772,2026 年依據通膨預期將會調漲罰金。


物質管理規則概述

以下為基於當前擬議內容,最終正式管理內容請依美國 EPA 公告:

一、 1-溴丙烷 (1-BP) CAS:106-94-5

  • 風險焦點:神經毒性、發育毒性、癌症風險。

  • 預計最終規則發布時間:2026 年 4 月

  • 主要擬議禁限用規範:

    • 全面禁止所有消費者用途 (建築絕緣材料除外),涵蓋氣霧脫脂劑、去污劑、汽車護理產品等多種應用,並禁止零售商向消費者分銷 (絕緣產品除外)

    • 禁止特定的工業和商業用途,包括黏合劑、乾洗溶劑、多種清潔劑、汽車護理產品、脫模劑。

 

二、 N-甲基吡咯烷酮 (NMP) CAS: 872-50-4

  • 風險焦點:發育毒性 (植入後胎兒流產)、生育能力下降、肝腎毒性等。

  • 預計最終規則發布時間:2026 年 

  • 主要擬議禁限用規範:

    • 最低限度標準:NMP 重量濃度低於 0.1% 的產品通常不受禁令與限制。

    • 禁止特定的職業用途,包括某些潤滑劑添加劑、防凍/除冰產品、特定金屬產品添加劑、部分清潔/脫脂劑以及肥料加工助劑/溶劑。

    • 限制消費者用途以防商業轉用:

      • 多數消費者產品 (如油漆去除劑、汽車護理品等) 的容器容量限制為 16 盎司以下,並需加註特定警語標籤。

      • 針對具風險的消費者黏合劑/密封劑用途。

    • 特殊豁免:允許美國國防部 (DOD) 和太空總署 (NASA) 在特定關鍵任務用途 (油漆/塗料/去除劑) 中使用高濃度 NMP

 

SGS 專家的結論與建議

上述兩項物質的最終管理規則預計將對相關產業鏈產生顯著影響。雖然目前仍處於擬議階段,最終規則細節可能調整,但其管理方向已相當明確;DINP 和 DIDP 與阻燃劑 TCEP 的擬議規則提案明年也會陸續發布。建議使用相關物質的企業:

  1. 密切關注 SGS 法規新知與 EPA 的最終規則公告。

  2. 盤點自身並調查產品與製程中這些物質的使用情況、濃度。

  3. 評估擬議規則對營運、供應鏈及產品合規性的潛在衝擊。

  4. 及早規劃應對策略,可能包括尋找替代物質、調整產品配方或包裝等。


SGS 將持續追蹤這些法規的進展,並在最終規則發布後提供更詳細的分析。備註:以上中文翻譯僅供參考。若有誤差,請以原文公告為準。
*1:TSCA6(a);美國法典15 U.S.C. §2605法律原文

相關新聞:美國環保署將納入NMPTSCA管制項目美國 TSCA 優先清單項目 1-BP 公告管理草案

 

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