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2026/04/22
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美國 PFAS 監管新局:聯邦申報趨向精確化,各州禁令與第三方鑑定成准入關鍵

美國對 PFAS 的規管體系正朝向「精確化」發展。聯邦層級,EPA 擬將 TSCA 申報延至 2027 年並研議微量豁免。地方州部分,緬因州第二輪豁免申請於 2026 年 5 月截止,要求嚴格的替代技術數據;新墨西哥州則於 2027 年強制標籤揭露,要求經第三方鑑定故意添加成分。隨法規收嚴,建立完整的第三方技術檔案已成為確保市場准入、降低違規風險的存續核心。

美國對 PFAS 的規管體系正朝向「精確化」發展。聯邦層級,EPA 擬將 TSCA 申報延至 2027 年並研議微量豁免。地方州部分,緬因州第二輪豁免申請於 2026 年 5 月截止,要求嚴格的替代技術數據;新墨西哥州則於 2027 年強制標籤揭露,要求經第三方鑑定故意添加成分。隨法規收嚴,建立完整的第三方技術檔案已成為確保市場准入、降低違規風險的存續核心。

聯邦層級 TSCA 申報窗口延後與豁免修正

美國環保署 (EPA) 近期公告延後《有害物質管控法》(TSCA) 第 8(a)(7) 條的申報窗口,原定的申報義務將推遲至修正案最終確定後的兩個月,預計備用起始日期定為 2027 年 1 月 31 日。此次修正的重大變更在於擬議引入某些特定技術性豁免。

然而,這項變動實則將合規責任轉向了企業的自主鑑定能力:企業必須具備準確的科學數據,以判定其產品成分是否符合特定豁免門檻,或其進口零件在法規定義下能精確歸類。在未來申報窗口縮短的趨勢下,前端數據盤點的精確度將直接決定企業是否能避開申報誤判的法律風險,而非單憑供應商宣告即可規避責任。

 

美國緬因州與明尼蘇達州的 CUU 豁免與全面禁令

在州法層級,緬因州與明尼蘇達州採取了全美最激進的監管路徑。緬因州法規定,自 2032 年起禁止銷售任何故意添加 PFAS 的產品,除非該用途被官方鑑定為「目前不可避免用途 (CUU)」。所謂 CUU,是指該產品在現有技術下無法找到替代品,且其存在對於保障公眾健康、安全或維持社會運作至關重要。

最新的事實顯示,緬因州第二輪 CUU 申請截止日已定於 2026 年 5 月 1 日。根據首輪審核經驗,企業面臨的申請困難主要體現在以下技術斷層:

  • 審核通過率極低-在去年第一輪的 11 項提案中,最終僅有 2 項獲得認可。大多數企業被駁回的主因,在於僅能證明「目前尚無合適替代品」,卻無法提出具備科學說服力的技術鑑定數據,證明研發端已盡力嘗試所有替代方案。

  • 「社會必要性」的嚴苛解讀-即便技術上難以替代,若產品本身不具備「社會運作不可或缺性」,依然無法獲得豁免。因此大幅壓縮了消費品獲得 CUU 認可的空間。

  • 數據透明度與合規成本-申請 CUU 豁免要求企業必須揭露極度詳盡的成分鑑定資訊與供應鏈上游資料。在缺乏精確第三方實驗室檢測數據支持的情況下,企業提交的自願性聲明往往因數據完整性不足而遭到行政駁回。


明尼蘇達州的阿馬拉法案 (Amara's Law) 亦採取相似架構,自 2025 年 1 月 1 日起,率先針對地毯、化妝品及炊具等 11 類產品實施禁令。針對更廣泛的產品申報義務,明尼蘇達州污染控制局 (MPCA) 近期更新了實施時程:針對更廣泛的產品申報義務,明尼蘇達州污染控制局 (MPCA) 近期更新了實施時程:

  • 申報時程更新: 製造商須於 9 月 15 日前 提交關於銷售產品中 PFAS 存在的初步報告(州政府先前擬定之截止日期為 7 月 1 日)。

  • 延期申請機制: 根據新時程,若製造商因供應鏈盤查困難等因素無法準時提交,可申請一次性 90 天的延長許可,截止日將延至 12 月 14 日。


這項時程變動雖然提供了緩衝空間,但也顯示州政府對於「精確申報」的要求不容妥協。受影響企業若未能在禁令生效前完成 CUU 的技術論證或精確的成分鑑定,產品將面臨直接的市場准入障礙。
 

美國新墨西哥州 PFAS 標籤強制揭露規範

新墨西哥州制定的 PFAS 標籤法案將於 2027 年 1 月 1 日正式生效,其要求側重於前端的「資訊透明度」。該法案規定,任何在該州境內銷售的產品,若含有故意添加的PFAS,必須在產品包裝上進行明確、易於識別的標籤揭露。

此外,該法案要求企業必須為每一項產品建立完整的技術檔案。這份檔案必須包含具備公信力的第三方測試報告,作為標籤內容的法律佐證。對於企業而言,這項規範不僅是包裝設計的改版,更是對全品項供應鏈進行最末端成分掃描的技術考驗。自 2027 年起,未按規範正確標示的產品將被禁止在該州銷售,品牌商必須在限期前完成精確的技術核實,以確保市場准入的連續性。

 


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