SGS TW 協助您評估產品中 Bisphenols 雙酚物質的風險

#REACH #Annex 17草案 #雙酚Bisphenols #禁限用化學物質

歐洲化學總署 (ECHA) 在 2022 年 4 月 6 號於官方網站公告預計將雙酚物質 (Bisphenols) 列入 EU REACH Annex 17 進行管制，其管制產品範圍涵蓋混合物 (Mixture) 及成品 (Article)，管制物質種類包含…

雙酚物質 (Bisphenols) 介紹和應用以及對人體的危害

雙酚物質 (Bisphenols) 指的是具有 HO-(R1)-R2-(R3)-OH 化學結構式的物質，其中 R1 和 R3 是在任何環位置上帶有任何取代基的亞苯基的化學物質。

這類化學物質應用範圍廣泛，主要被利用來製造聚合物 (EX: Polycarbonate (PC) 等)、化學品 (EX：環氧樹脂 (Epoxy Resin) 等) 及作為添加劑使用。

然而因其具有內分泌干擾危害性，而被評估為內分泌干擾物質 (Endocrine Disrupting Substances, EDCs)，因此德國政府向 ECHA 提案建議納入 EU REACH Annex 17 進行管制。

歐洲化學總署將 Bisphenols 列入 Annex 17 草案

歐洲化學總署 (ECHA) 在 2022 年 4 月 6 號於官方網站公告管制 Bisphenols 的 Annex 17 草案，從一開始管制 30 多種雙酚物質，陸續更新到目前剩下5種，依據 Annex 17 草案釋出的管制內容將針對含 Bisphenols 物質加總濃度 ? 10 ppm 的混合物 (Mixture) 及成品 (Article) 禁止投放到市場販賣。

目前 Annex 17 草案中公告管制 Bisphenols 的種類共 5 種，相關資訊如下表整理:

提議限制
Proposed restriction

限制條件
Conditions of Restriction

被列在Appendix X的雙酚(Bisphenols)及其鹽類，HO-(R1)-R2-(R3)-OH，其中R1和R3是在任何環位置帶有任何取代基的亞苯基基團，且R2是未帶有取代基或帶有任何取代基的亞甲基基團或帶有未指定取代基的另一橋接單元。

不得以濃度等於或大於10 ppm（按重量計0.001%）的混合物和物品的形式投放市場。該限值是指各混合物及成品中存在的受本Annex XVII欄位約束的所有物質的總和。
第1條不適用於混合物和成品其所含的Appendix X中列出的雙酚物質是與任何類型的基質以共價結合(例如作為交聯劑)或用作聚合物製造中的反應中間體，以及:

在其整個使用週期且合理可預見的使用下，可以排除與任何形式的水性介質接觸，或；
在整個使用週期，該混合物和成品的中的雙酚物質遷移限值不超過0.04 mg/L。

第1條和第2條應自[生效日 + 18個月]起適用於Appendix X的第1 - 5項。

Appendix X

物質 Substances	EC No.	CAS No.
Bisphenol A 4,4'-isopropylidenediphenol	201-245-8	80-05-7
Bisphenol B 4,4'-(1-methylpropylidene)bisphenol	201-025-1	77-40-7
Bisphenol S 4,4'-sulphonyldiphenol	201-250-5	80-09-1
Bisphenol F 4,4'-methylenediphenol	210-658-2	620-92-8
Bisphenol AF 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol	216-036-7	1478-61-1

備註: 以上中文翻譯為?Annex 17?草案部分內容，僅供參考。若有誤差，請以?ECHA?公告原文為準。

資料來源：ECHA - European Chemicals Agency

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歐洲化學總署將 Bisphenols 列入 Annex 17 草案

目前 Annex 17 草案中公告管制 Bisphenols 的種類共 5 種，相關資訊如下表整理:

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