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2022/06/07
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歐盟委員會評估建立稽核系統以加強和協調在歐盟成員國的法律執行

歐盟委員會正在考慮建立一個涵蓋EU REACH法規所有層面的合規性規範和有針對性控制的綜合稽核系統,以加強和協調整個歐盟成員國間的法律執行,該系統將隸屬於新建立的European Audit Capacity (EAC)成為歐盟執行機構計畫修改執法規定的一部份…

歐盟委員會正在考慮建立一個涵蓋EU REACH法規所有層面的合規性規範和有針對性控制的綜合稽核系統,以加強和協調整個歐盟成員國間的法律執行,該系統將隸屬於新建立的European Audit Capacity (EAC)成為歐盟執行機構計畫修改執法規定的一部份…

2021年RAPEX歐盟各國通報比例不均,使各會員國營運商之間存在貿易不公平的問題

多年來,歐盟各成員國存在法規執法可用資源上的差異,因此造成各成員國在進行法規符合性稽查的政策和力道不同,依據歐盟委員會發布的2021RAPEX年度報告內容,在2021年歐盟委員會總共收到2142件違規產品案例通報,其中:

  • 約26%違規產品(554件)通報來自德國
  • 約10%違規產品(212件)通報來自法國
  • 約8.5%違規產品(182件)通報來自瑞典
  • 約7.6%違規產品(162件)通報來自匈牙利
  • 約7.4%違規產品(158件)通報來自波蘭

2021RAPEX年度報告內容中可以發現僅上述5個國家所通報的違規產品案例即佔2021年總通報件數的60%,這情況使得各會員國運營商之間存在貿易不公平的問題,同時也因為無法廣泛稽核,導致產品違反法規事件層出不窮,如: 消費性產品含有危害物質通報在去年就佔RAPEX整年度通報中25%75%線上銷售產品至少不符合相關歐盟化學品法規中一項要求等。

歐盟委員會請諮詢機構進行研究,並協助建立一綜合稽核系統,提出三種稽核方案

歐盟委員會為了解決上述的問題,特別請諮詢機構Milieu進行研究協助建立一綜合稽核系統,其該系統稽查範圍涵蓋所有層面,如: 網絡銷售、進口商品、分類和標籤、化學物質限制等已知高風險違規領域。在2022524日諮詢機構Milieu發布最新的研究報告,研究報告中提出以下三種建議方案進行稽核:

  1. 鎖定特定目標稽核,如: safety alerts或對特定法規執法反復出現的問題進行的針對性檢查
  2. EU REACH法規中建立新的Annex規定執法標準
  3. 通過一項全新的法規,該法規不僅為EU REACH制定執法標準,還為物質與混合物分類、標示與包裝法規(CLP)、持久性有機污染物法規(POP)和事先通知同意法規(Pic)製定執法標準

該系統未來將隸屬於新建立的European Audit Capacity (EAC)成為歐盟執行機構計畫修改執法規定的一部份,期望加強和協調整個歐盟成員國內的EU法律符合性。

資料來源:European Commission Safety GateMilieu report

建議企業進行風險管控,提前佈署!以及常見誤解釐清

雖然目前稽查系統的稽查模式尚未定案,但可以從歐盟委員會近期的動態中(歐洲委員會在高級別圓桌會議商討建立『吹哨人』監督機制 與 歐盟會員國舉報違反REACH與POPs法規RAPEX案例分享)觀察到,歐盟委員會傾向逐漸加強管制產品法規符合性要求的稽查力道,建議企業針對自家產品含有的禁限用化學物質進行風險管控。

另外,一般常有的企業誤解認為測了SVHC就符合EU REACH 法規要求,其實不然!在EU REACH法規中若貴公司產品屬於SVHC 和 Annex 17的規範範圍必須同時符合SVHC 和 Annex 17要求不是擇一喔!針對歐盟法規符合性要求SGS為您提供完整的測試服務與諮詢,若您有任何問題歡迎與我們聯繫。

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