美國環保署(EPA)近期發布1,2-二氯丙烷(CAS No. 78-87-5)的TSCA風險評估草案，指出其對人體具潛在不合理風險。雖然現行TSCA法規尚未變更，但EPA已明確表示，若最終確認具風險，未來TSCA第6(a)條的管理措施將直接涵蓋「進口至美國的產品」。SGS提醒輸美企業應密切關注此草案發展，及早落實產品與全球供應鏈之調查。
EPA開始評估1,2-二氯丙烷風險
美國環保署(U.S. EPA)近期依據《毒性物質控制法》(Toxic Substances Control Act, TSCA)，發布1,2-二氯丙烷(1,2-dichloropropane，CAS No. 78-87-5)風險評估草案。EPA初步認為，1,2-二氯丙烷在特定工業、商業及消費用途下，可能對勞工、工作場所非直接操作人員及消費者造成不合理風險。
值得注意的是，這份風險評估草案並不代表EPA已立即禁止或限制1,2-二氯丙烷，也尚未新增禁用、限用或標示義務。待相關公告刊登於《聯邦公報》後，EPA將開放60天公眾意見徵詢，並於彙整外部科學審查與各界意見後，完成最終風險評估。
本文重點快速看
草案階段
目前為風險評估草案，尚未新增禁用、限用或標示義務。
11項用途
11項工業或商業使用條件可能對勞工造成風險。
3項消費用途
清潔劑、拋光劑或蠟類產品等消費用途恐涉及吸入及皮膚接觸風險。
TSCA 6(a)
若確認存在不合理風險，EPA將進一步啟動風險管理程序。
1,2-二氯丙烷風險評估草案的重點與現況？
本次文件仍是風險評估草案，尚未立即新增禁用、限用或標示義務。草案中的發現與結論仍可能因公眾意見、新增資料及外部同儕審查而改變。
EPA草案的主要發現包括：
11項工業或商業使用條件
勞工及工作場所非直接操作人員可能因吸入或皮膚接觸而面臨風險危害。
3項消費用途
1,2-二氯丙烷用於清潔劑、拋光劑或蠟類產品時，可能因吸入及皮膚接觸而造成風險危害。
後續風險管理程序
若最終風險評估認定存在不合理風險，EPA將依TSCA第6(a)條啟動後續風險管理程序。
什麼是1,2-二氯丙烷？
1,2-二氯丙烷(1,2-Dichloropropane，CAS No. 78-87-5)是一種具揮發性且無色的液體，已被多國政府與組織評估有致癌風險。同時也是被美國EPA列為高優先級(High-Priority Substance)評估化學物質之一。
在工業、商業及過去的消費用途包括：
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實驗室化學品：用於研究、測試、分析或化學方法開發。
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化學製程反應物：在工業加工過程中作為反應原料或製程化學品。
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清潔與表面維護產品：過去可能用於清潔劑、家具保養品、拋光劑或蠟類產品。
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進口消費性產品：自2022年起，含1,2-二氯丙烷的相關用途已未見於美國製造產品，但EPA認為境外製造的清潔劑、拋光劑或蠟類產品仍可能含1,2-二氯丙烷，並透過進口進入美國。
用語提醒
「未見於美國製造產品」不等同於美國已全面禁止該用途，也不代表所有美國市場產品均不含該物質。企業仍應依實際配方、供應鏈資料及檢測結果進行確認。
現階段對亞洲輸美供應鏈的影響為何？
1. 進口產品納入評估重點
為防範含有1,2-二氯丙烷的海外產品流入，EPA將「進口消費性產品」列為評估對象。亞洲製造商及出口商應提高產品成分與供應鏈資訊的可追溯性。
2. 後續風險管理可能涵蓋進口產品
EPA指出，若最終確認存在不合理風險，TSCA第6(a)條的風險管理將涵蓋導致暴露的使用條件，其中包含進口至美國的消費性產品。
3. 潛在通關與合規風險
未來新規若正式生效，企業可能面臨成分確認、檢測、文件更新、配方替代及客戶重新驗證等額外成本。若供應商無法提供充分文件，也可能影響客戶的採購判斷、合規審查或供應商資格。
您的下一步應該做什麼？SGS專業建議與合規解決方案
1. 立即盤點產品、原料與製程用途
以1,2-二氯丙烷、1,2-dichloropropane及CAS No. 78-87-5等名稱，查核安全資料表、原料規格、產品配方、採購紀錄及製程清洗劑。盤點範圍也應涵蓋可能的雜質、副產物、反應殘留及交叉污染。
2. 主動掌握買家需求並備妥可追溯資料
美國進口商可能提高對TSCA成分資訊及合規文件的要求。境外供應商可預先準備1,2-二氯丙烷成分聲明、分析檢測報告、供應商聲明及其他可追溯資料，以降低客戶審查及出口交易的不確定性。
3. 預先評估替代物質及配方調整方案
若產品配方或製程使用1,2-二氯丙烷，企業可利用EPA完成風險評估及後續規則制定期間，預先評估較低危害的替代物質或製程。
SGS提供的一站式TSCA合規服務
為協助企業有效管控原物料及產品中的TSCA禁限用物質，SGS提供完整的測試與合規服務，涵蓋PBTs物質及TSCA優先評估清單項目，協助企業掌握相關要求、符合客戶規範並降低產品出口美國市場的合規風險。
服務包括：
SGS作為全球領先的測試與驗證機構，提供《毒性物質控制法》(TSCA)合規一站式服務，包括產品符合性評估、教育訓練與測試服務，協助企業掌握最新要求、降低貿易風險，並做好美國市場的合規準備。歡迎隨時聯繫SGS專業團隊，取得最新資訊與技術支援。
常見問題FAQ
Q1：EPA目前已經禁止1,2-二氯丙烷了嗎？ ＋
尚未。本次公布的是風險評估草案，目前尚未立即新增禁用、限用或標示義務，最終要求仍須視EPA後續風險評估及風險管理程序而定。
Q2：EPA目前認為哪些用途可能存在風險？ ＋
草案指出，11項工業或商業使用條件可能對勞工及工作場所非直接操作人員造成風險；另有3項涉及清潔劑、拋光劑或蠟類產品的消費用途可能存在風險。
Q3：亞洲出口商為什麼需要關注這次風險評估？ ＋
EPA將進口消費性產品納入評估範圍。若未來進一步制定風險管理措施，輸美產品可能面臨成分確認、檢測、文件更新、配方調整及客戶合規審查等要求。
Q4：企業現階段可以先做哪些準備？ ＋
企業可先盤點產品、原料與製程中是否涉及1,2-二氯丙烷，確認供應商資料與檢測報告是否完整，並視實際用途提前評估替代物質及配方調整方案。
以上中文內容為重點整理，實際要求仍應以EPA正式公告、最終風險評估及後續法規原文為準。資料來源： U.S. EPA－EPA Releases Draft Risk Evaluation for 1,2-Dichloropropane
本文由 SGS EE C&S Taiwan 電子電器化學分析與永續發展服務團隊 撰寫與發布。